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廣州保健食品批準(zhǔn)文號申報服務(wù)介紹,歡迎咨詢雅麓福

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發(fā)布時間:2020-08-10 06:40  

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影響保健食品申報進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)

保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關(guān):評審周期;檢驗(yàn)周期;資料準(zhǔn)備情況;評審政策。

保健食品的評審會議,目前一般安排在每月的中下旬。

保健食品的檢測周期(詳見XX)。

以上兩個方面的進(jìn)程一般較難加快,目前保健食品也沒有快速審批的特例。保健食品批準(zhǔn)文號申報

資料準(zhǔn)備的情況申報周期的影響較大,也是可以主動控制的。我們可以從資料的準(zhǔn)備情況入手,如果資料準(zhǔn)備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則,需要補(bǔ)充的材料太多,會延長申報的周期。

評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,如果需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報單位進(jìn)一步提供資料,則可能會延長申報周期。

總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準(zhǔn)備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。保健食品批準(zhǔn)文號申報



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如何正確選購保健食品

有的人對“保健品”與“保健食品”有點(diǎn)誤解,把他們劃為等號,其實(shí)不然:保健食品有明確的法律定義,產(chǎn)品屬于食品;而“保健品”沒有確定的法律定義,一般是對有保健功效產(chǎn)品的泛稱,比如保健器材或保健食品等。所以我們在生活中不能盲目的選擇“保健品”。也有很多人混淆了“保健”與“治i療”的概念,認(rèn)為保健食品能夠起到治i療,甚至治i愈疾病的作用,這是錯誤的觀點(diǎn)。如果用保健食品代替藥i物的治i療作用,會影響治i療,輕則病情加重,重則甚至危及生命。保健食品批準(zhǔn)文號申報保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答01、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作。保健食品批準(zhǔn)文號申報

一、要看清保健食品標(biāo)志(小藍(lán)帽)和批準(zhǔn)文號。

二、在購買的時候,消費(fèi)者一定要仔細(xì)看標(biāo)簽說明書,確定你是否是該產(chǎn)品的適宜人群,再購買。如果不恰當(dāng)?shù)馁徺I服用,非但不能增加機(jī)體健康,還有可能對身體造成損害。

三、檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其生產(chǎn)許可證號(生產(chǎn)許可證號可到企業(yè)所在地省級主管部門網(wǎng)站查詢確認(rèn)其合法性)。

無論是保健食品還是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,都不含全i面的營養(yǎng)素,不能代替其他食品,要堅持正常飲食,注意膳食平衡,合適的體育鍛煉。保健食品批準(zhǔn)文號申報



雅麓福——保健食品批準(zhǔn)文號申報

保健食品注冊產(chǎn)品(功能性i保健食品)可聲稱的保健功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能

保健食品備案產(chǎn)品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑)是以補(bǔ)充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注,列出所有要補(bǔ)充的維生素和礦物質(zhì),表述為“補(bǔ)充XX,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。例如,補(bǔ)充鈣和維D的產(chǎn)品,其保健功能表述為“補(bǔ)充鈣、維生素D”。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。保健食品批準(zhǔn)文號申報

功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如,增強(qiáng)免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】(1)《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。

營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群必須是有明確的補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》,營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,一款補(bǔ)充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補(bǔ)充鈣的1-17歲的人群”,但是因?yàn)楫a(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”,同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a(bǔ)充鈣的4-17歲的人群”。例如:噴霧干燥(進(jìn)風(fēng)溫度160~180℃,出風(fēng)溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0。保健食品批準(zhǔn)文號申報




雅麓福檢測技術(shù)——保健食品批準(zhǔn)文號申報

保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報與審評要求 

標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的,應(yīng)在屬性名后加括號規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標(biāo)注對應(yīng)的口味。使用多個香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時,僅可選擇其中一種主要香精對應(yīng)的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。保健食品批準(zhǔn)文號申報

針對營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的,應(yīng)與適宜人群保持一致,但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。

同一配方與同一名稱申報與審評要求

同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。

同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。保健食品批準(zhǔn)文號申報




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