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單分散微球規(guī)?;珳手苽浼夹g
技術可以精準制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。(硅膠號:ZL201010567428.6 發(fā)明、聚合物號:ZL200710124981.0 發(fā)明)
提供齊全的定制規(guī)格
粒徑范圍:300nm到300μm
微球材質:Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等
孔徑類型:60 ?,80 ?,100 ?,120 ?,200 ?,300 ?,500 ?,750 ?,800 ?,1000?,無孔
功能鍵合相:C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH,ProteinA,Phenyl,Triazole等
大規(guī)模生產能力
在蘇州工業(yè)園區(qū)和常熟工業(yè)園區(qū)建設有生產基地,擁有10個2000L反應釜及相應處理設備,很好的批次重現(xiàn)性,生產基地已通過ISO9001認證。
完備的規(guī)范支持文件(RSF)和國際客戶認可
每款產品均可提供完整的RegulatorySupport文件,已獲國際公司認證并出口到歐美、日、韓等國家
病毒相對于宏觀世界物質甚至與細菌相比都是極其微小的生物體,但與傳統(tǒng)蛋白及核酸生物分子相比,其尺寸又大很多,結構也復雜得多。病毒結構通常由蛋白質組成外衣殼,由核酸組成內芯,因此比蛋白和核酸分子都要復雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間,而細菌尺寸一般在1000納米以上,蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結構和形貌。雖然多肽,蛋白,核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法,但病毒到目前也沒有一個比較理想的分離方法。
高柱床提高抗l體批處理量和生產效率 目前GE 生產的Protein A 軟膠占據抗l體分離純化的90%市場。由于軟膠機械強度差,耐壓受限(壓力小于3公斤),為了防止柱床塌陷,一般柱床只裝到15cm高度,嚴重限制抗l體的生產效率,增加抗l體的生產成本。柱床高不僅可以增加抗l體的批處理量,提供抗l體的生產效率,還可以減少QA及QC等配套人員的工作量,減少純化系統(tǒng)的數量及設備投資。其實,通過高柱床提高生產效率的方法早在成本更加敏感的胰島素、白蛋白、多肽等生物藥生產上成功實現(xiàn)。但要增加柱床高度,Protein A 介質必須具有高機械強度性能,以滿足高柱床高流速下產生的壓力。納微開發(fā)的新一代單分散Protein A 介質是以高交聯(lián)的單分散聚丙l烯酸酯為基質,機械強度高,耐壓性能好。因此柱床可以裝到40cm以上高度,使得抗l體批處理量及生產效率可以提高一倍以上,不僅減少設備投資及廠房的占用面積,而且大幅度降低生產成本。另外實驗證明提高柱床還可以提高介質有效載量和利用率,柱床提高一倍,抗l體上樣量至少增加2.2倍(見表)。高柱床可以解決因為上游發(fā)酵規(guī)模的擴大及蛋白表達量的增加而帶來下游分離純化生產瓶頸的問題。另外軟膠放大往往只能通過等高放大,而納微生產的高機械強度Protein A 可以等保留時間放大。