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歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解辦理保健食品申報(bào)價(jià)格、專(zhuān)業(yè)保健食品申報(bào)價(jià)格、進(jìn)口保健食品申報(bào)多少錢(qián)、申報(bào)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、申請(qǐng)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、注冊(cè)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、特殊保健食品申報(bào)多少錢(qián)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢(qián)等。(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
一、什么是保健食品
保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊(cè)保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;
(4) 安全性。
二、什么是保健食品注冊(cè)保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
保健食品注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程;包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)審批。與以往的注冊(cè)管理制度相比,《辦法》依據(jù)新食品安全法,對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類(lèi)管理制度。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。(二)首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題,歡迎前來(lái)咨詢。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
保健食品與藥品的區(qū)別:
1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。
2.標(biāo)識(shí)不同:保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí),而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。
4.購(gòu)買(mǎi)條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買(mǎi);而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購(gòu)買(mǎi),處i方藥還得憑處i方才能購(gòu)買(mǎi)。
5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長(zhǎng)期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間,在病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí),就必須要停止用藥。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
6.說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同:保健食品的說(shuō)明書(shū)不會(huì)很詳細(xì),嚴(yán)格,宣傳隨意性大;而藥品的說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說(shuō)明書(shū),十分嚴(yán)謹(jǐn)。
7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等;而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)備案、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)公司、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料、進(jìn)口保健食品申報(bào)進(jìn)口、進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)、進(jìn)口保健食品申報(bào)申請(qǐng)等。原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題,歡迎前來(lái)咨詢。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
一、基本原則
(一)保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。
(二)通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對(duì)濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn):該類(lèi)樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以內(nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
2.長(zhǎng)期試驗(yàn):該類(lèi)樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3.加速試驗(yàn):該類(lèi)樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過(guò)程中可能遇到的情況,同時(shí)參考同類(lèi)已上市產(chǎn)品的貯存條件,進(jìn)行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。
(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
雅麓?!=∑窓z測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
什么是保健食品?
保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。以上兩個(gè)方面的進(jìn)程一般較難加快,目前保健食品也沒(méi)有快速審批的特例。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類(lèi):(1)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑;(2)功能性i保健食品。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)
保健食品的特點(diǎn)
1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求
我國(guó)將保健食品列入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,對(duì)保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定,如要求保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病”。如果不恰當(dāng)?shù)馁?gòu)買(mǎi)服用,非但不能增加機(jī)體健康,還有可能對(duì)身體造成損害。
為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》。《辦法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式,由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式,并且明確了注冊(cè)和備案的要求。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)申報(bào)