設(shè)備：

應(yīng)具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測(cè)儀器或設(shè)備。

生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、布局、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清潔，無(wú)菌車間工作服，便于生產(chǎn)操

維修、保養(yǎng)，無(wú)菌車間，確保安全生產(chǎn)。

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。

用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的要求，應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并按期校正。

生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備（包括備品、備件）應(yīng)建立設(shè)備檔案，無(wú)菌車間，并應(yīng)有各自的使用登記，記

錄其使用、維修、保養(yǎng)的實(shí)際情況，并由專人管理。

      無(wú)菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，凈化工程，便于清洗。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無(wú)菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無(wú)菌室的紫外線燈距離工作臺(tái)面 1 米。0mm，并在門上方開(kāi)觀察窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過(guò)濾。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)穿滅過(guò)菌的服裝，戴帽子。當(dāng)前無(wú)菌室多存在于微生物工廠，一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺(tái)。超凈臺(tái)其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺(tái)面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過(guò)電動(dòng)裝置使空氣通過(guò)高xiao過(guò)濾器具后進(jìn)入工作臺(tái)面，使臺(tái)面始終保持在流動(dòng)無(wú)菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動(dòng)的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入

gmp車間物流的設(shè)計(jì)

1.為避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口，應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施；

2.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備，以避免食品受到污染；

3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間，這樣可有效防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染；

4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開(kāi)門，開(kāi)傳遞窗或設(shè)傳送帶用來(lái)傳送物料。