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水處理設(shè)備設(shè)計要求
制藥純化水處理設(shè)備設(shè)計要求
純化水儲罐容積10m3,材質(zhì)SUS316L,罐體附件包括:人孔、呼吸器、噴淋球、電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。
純化水儲罐作為本地循環(huán)管網(wǎng)的一個使用點,能實現(xiàn)局部小循環(huán),并實現(xiàn)獨立控制。
呼吸器能耐受高溫消毒,疏水性濾芯易更換
純化水系統(tǒng)的噪音等級應(yīng)盡可能的低,設(shè)備周圍1 米噪聲不超過85分貝
GMP對制藥用水制備裝置的要求
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及'壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程'的有關(guān)規(guī)定辦理。
雙級反滲透水處理設(shè)備裝機要點
精密過濾器
精密過濾器過濾精度為5μm,為保持過濾精度,系統(tǒng)不設(shè)反洗管路。精密過濾器內(nèi)的濾芯一般用期2-3個月, 根據(jù)實際處理水
量,可以延長到5-6個月。有時為保持水通量也可以提前更換濾芯。
反滲透的清洗
反滲透膜元件由于長期水中雜質(zhì)的積累,很容易結(jié)垢導(dǎo)致產(chǎn)水量下降,脫鹽率降低。此時需對膜元件進行化學(xué)清洗。
當(dāng)設(shè)備具有下列情況之- -時,必須進行清洗:
1、在正常壓力下產(chǎn)品水流量降至正常值的10-15%;
2、為了維持正常的產(chǎn)品水流量,經(jīng)溫度校正后的給水壓力增加了10-15%; .
3、產(chǎn)品水質(zhì)降低10-15%;鹽透率增加10- 15%;
4、使用壓力增加10-15%; 5、RO各 段間的壓差增加明顯。
膜元件的保存方法:
1、短期保存
適用于停止運行5-30天的反滲透系統(tǒng)。此時膜元件仍安裝在系統(tǒng)的壓力容器中。
(1) 用給水沖洗反滲透系統(tǒng),同時注意將氣體從系統(tǒng)中完全排除;
(2)將壓力容器及相關(guān)管路充滿水后,關(guān)閉相關(guān)閥門,防止氣體進入系統(tǒng);
(3)每隔5天按 上述方法沖洗一次。
2、長期停用保護
(1)清洗系統(tǒng)中的膜元件;
(2)用反滲透產(chǎn)出水配制殺菌液,并用殺菌液沖洗反滲透系統(tǒng);
(3)用殺菌液充滿反滲透系統(tǒng)后,關(guān)閉相關(guān)閥門]使殺菌液保留于系統(tǒng)中,此時應(yīng)確定系統(tǒng)完全充滿;
(4)如系統(tǒng)溫度低于27度,應(yīng)每隔30天用新的殺菌液操作-次; 如溫度高于27度,則應(yīng)每隔15天更換一次殺菌液;
(5)在反滲透系統(tǒng)重新投入使用前,用低壓給水沖洗系統(tǒng)一小時, 然后用高壓給水沖洗系統(tǒng)5- 10分鐘;無論低壓沖洗還是高
壓沖洗,系統(tǒng)的產(chǎn)水排放閥均應(yīng)全部打開。在系統(tǒng)恢復(fù)正常操作前,應(yīng)檢查并確認(rèn)產(chǎn)品水中不含有任何殺菌劑。