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潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi),潔凈空氣(進(jìn)濾空氣)按設(shè)定的方向流動(dòng)而形成的。以氣流方向來分,現(xiàn)有的超凈工作臺(tái)可分為垂直式,由內(nèi)向外式以及側(cè)向式。從操作質(zhì)量和對(duì)環(huán)境的影響來考慮,,以垂直式較優(yōu)越。由工氣濾板提供的潔凈空氣以一個(gè)特定的速度下降通過操作區(qū),在大約操作區(qū)的中間分開,由前端空氣吸入孔和后吸氣窗吸走,在操作區(qū)下部前后部吸入的空氣混合在一起,并由鼓風(fēng)機(jī)泵入后正壓區(qū),在機(jī)器的上部,30%的氣體通過排氣濾板從頂部排除,大約70%的氣體通過供氧濾板重新進(jìn)入操作區(qū)為補(bǔ)充排氣口排出的空氣,同體積的空氣通過操作口從房間空氣中得到補(bǔ)充。這些空氣jue對(duì)不會(huì)進(jìn)入操作區(qū),只是形成一個(gè)空氣屛障。每周1次,或在無菌檢查等必要時(shí),在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)對(duì)操作室和凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。
特點(diǎn)
1、雙人垂直流超凈工作臺(tái)風(fēng)機(jī)采用德國原產(chǎn)直驅(qū)動(dòng)式高xiao離心風(fēng)機(jī),具有長壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)小、可無級(jí)調(diào)速等特性。工作壽命長達(dá)5萬小時(shí)或以上。風(fēng)機(jī)調(diào)速性能穩(wěn)定,在高xiao過濾器終阻力的的狀態(tài)下仍可保證風(fēng)量不變。
2、雙人垂直流超凈工作臺(tái)風(fēng)機(jī)采用美國AAF超薄型無隔板過濾將靜壓箱尺寸縮到xiao,再配以不銹鋼臺(tái)面和玻璃側(cè)擋板使整個(gè)工作實(shí)現(xiàn)的寬敞明亮。
GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一;生物無菌生產(chǎn)車間。潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對(duì)人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程。
富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
當(dāng)前無菌室多存在于微生物工廠,一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺(tái)。超凈臺(tái)其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺(tái)面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動(dòng)裝置使空氣通過高xiao過濾器具后進(jìn)入工作臺(tái)面,使臺(tái)面始終保持在流動(dòng)無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動(dòng)的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入。3已安裝過濾器泄漏測(cè)試:1儀器應(yīng)使用采樣量大于1L/min的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)
風(fēng)速測(cè)試:A級(jí)區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試,檢測(cè)頻次:每個(gè)月一次。
風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)試:A級(jí)區(qū)外的其它區(qū)域測(cè)量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測(cè)頻次:至少每年一次。
A級(jí)區(qū)風(fēng)速:層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s。
換氣次數(shù):B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h,C級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h,D級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。
流型
檢測(cè)區(qū)域:A級(jí)區(qū),檢測(cè)頻次:至少每年一次標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)為層流
檢測(cè)頻次:正常投產(chǎn)時(shí)每天一次。