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目前,制藥生產(chǎn)提供氮?dú)獾姆绞酱笾掠腥N,分別為:鋼瓶氮?dú)夤┑?、液氮?dú)饣峁┑獨(dú)夂退幱弥频獧C(jī)。
①鋼瓶提供的氮?dú)饧兌鹊停ㄒ话銥?9.5%~99.9%),且含有微生物、熱原等有害雜質(zhì),不能確保GMP驗(yàn)證對(duì)氮?dú)獾囊?。?duì)無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原,這正是鋼瓶提供氮?dú)怆y以保證的。氮?dú)獬杀?,對(duì)用量稍大的場合需要較多的人工和儲(chǔ)備,使用不方便。
②液氮在純度上能符號(hào)工藝要求,但在分裝和運(yùn)輸過程中,由于設(shè)備、附件、材料以及其他因素的污染,純度很容易降低。同時(shí),在其制備過程的管路等裝置和調(diào)換儲(chǔ)罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認(rèn),又存在著無法驗(yàn)證的氮?dú)獾奈⑸铩嵩吹软?xiàng)目的缺陷、所以,液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗(yàn)證的要求,氮?dú)獬杀据^高。
實(shí)際上碳分子篩吸附氧的同時(shí)也吸附氮,由于動(dòng)力學(xué)效應(yīng)和碳分子篩的微孔特性,氧在碳分子篩微孔中擴(kuò)散速率遠(yuǎn)大于氮。PSA制氮一般在系統(tǒng)中設(shè)置兩個(gè)填充吸附塔,塔內(nèi)裝填碳分子篩,一塔吸附產(chǎn)氮,另一塔脫附再生,通過PLC程序控制器控制氣動(dòng)閥的啟閉,使兩塔交替循環(huán),以實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)氮?dú)獾哪康摹?
制氮機(jī)開機(jī)前檢查工作:1、按順序檢查系統(tǒng),設(shè)備是否全部處于待開機(jī)狀態(tài);
2、設(shè)備進(jìn)出口閥門是否全部處于關(guān)閉狀態(tài);
3、電源是否正常;
4、空壓機(jī)和凈化系統(tǒng)是否正常;
5、冷卻水是否正常(有的設(shè)備安裝了冷卻水循環(huán)系統(tǒng));
6、設(shè)備本身是否整潔、周邊環(huán)境是否清理干凈。
故障現(xiàn)象:
一塔壓力一直為零。
原因:
1.電腦控制器不工作。
2.閥門不工作,可能電磁線圈燒壞或閥芯卡死。
3.可能是壓力表壞。
處理:
1.檢查并調(diào)試。
2.用鐵器輕碰一下,檢查電磁閥一頭的緊固螺絲有沒有磁吸力。如證明線圈已壞,可能是閥芯壞死。關(guān)閉電源,打開閥組,取出閥組,用干凈軟布輕拭閥芯及閥中心的灰塵,然后再重新裝好。如線圈燒壞則更換線圈。
3.檢查更換壓力表。
判斷制氮機(jī)運(yùn)行正常的6個(gè)方面如下:1、電源指示燈亮,左吸、均壓、右吸指示燈循環(huán)發(fā)亮指示制氮流程。2、左吸指示燈亮?xí)r,左吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸升至高,制氮機(jī)同時(shí)右吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸降為零。均壓指示燈亮?xí)r,左右吸附塔壓力降一升一降逐漸達(dá)到兩者平衡。3、右吸指示燈亮?xí)r,右吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸升至高,同時(shí)左吸附塔壓力由均壓時(shí)平衡壓力逐漸降為零。4、制氮機(jī)氮?dú)獬隹趬毫χ甘緸檎S脷鈮毫?,使用時(shí)壓力會(huì)有稍微波動(dòng),但變化不應(yīng)過大。5、力量計(jì)指示應(yīng)基本穩(wěn)定,波動(dòng)不應(yīng)過大,流量計(jì)的示值不應(yīng)大于制氮機(jī)設(shè)備的額定產(chǎn)氣量。6、制氮機(jī)測氧儀示值應(yīng)不小于制氮設(shè)備的額定純度,也許會(huì)有少許波動(dòng),但不應(yīng)波動(dòng)過大。