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根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度:在滿足生產(chǎn)工藝的前提下,從節(jié)能的角度出發(fā),需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠無塵車間生產(chǎn)條件為:溫度18℃——26℃,相對濕度45%——65%。考慮到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌,不利于潔凈環(huán)境的維持,過低易產(chǎn)生靜電,使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實際,只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒適感。生物無塵車間如手術(shù)室為了殺菌的需要,通常會安裝三氧O3發(fā)生器,O3(即臭氧)是一種強氧化氣體,會加速環(huán)境中物體特別是金屬的氧化銹蝕,也會使一般涂層表面由于氧化而褪色,變色,所以此類無塵車間要求其裝修材料有很好的耐氧化性。因此,從我國人們的習(xí)慣和體質(zhì)看,夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃,相對濕度45%——65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態(tài)則節(jié)能是明顯的。
潔凈工作臺的操作:
(1)使用前,先提前50分鐘開機,然后開啟紫外燈,進行殺菌。持續(xù)30分鐘后,關(guān)掉紫外燈,然后啟動風(fēng)機。
(2)凈化工作區(qū)內(nèi)不能存放不必要的物品,以保證氣流能夠順暢正常流動。
(3)潔凈工作臺使用前,先用酒精濃度為75%的酒精溶液進行擦拭,進行消毒。
(4)工作結(jié)束后,要對潔凈工作臺面進行清理,關(guān)閉風(fēng)機和照明開關(guān),使用清潔劑和消毒劑,對工作臺進行清潔消毒。
1、劃線的基本線有直角線、垂直平分線、平行線、角平分線、直角等分、圓角分等。展開方法宜采用平分線法、三角線法。根據(jù)圖及大樣風(fēng)管不同的幾何形狀和規(guī)格,分別進行劃線展開。
2、材料剪切前必須進行下料的復(fù)核,以免有誤,按劃線形狀用機械剪刀和手工剪刀進行剪切。
3、剪切時,手嚴(yán)禁深入機械壓板空隙中。使用固定式震動剪,兩手要扶穩(wěn)鋼板,手離刀口不得小于5cm,用力要均勻適當(dāng)。
門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設(shè)門檻。
值得注意的是,確認(rèn)好裝修無塵車間結(jié)構(gòu)要求后,在準(zhǔn)備裝修無塵車間時,要對無塵車間進行分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。無塵車間四周,宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入,不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。無塵車間清潔不徹底:在潔凈度檢測前,需要對東莞無塵車間整體的清潔,對車間清洗和消毒,所有工作人員穿戴好潔凈服裝才可進入車間,保證車間內(nèi)的潔凈度。