廣州旗興企業(yè)--無塵室凈化車間，凈化車間改造，十萬(wàn)級(jí)凈化車間裝修，潔凈室工程

現(xiàn)在，使用無塵車間的行業(yè)有很多，常見的有電子光學(xué)、食品飲料、生物等。無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境，清潔的空氣會(huì)令我們感覺舒適。如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理，管理科學(xué)，使用得當(dāng)?shù)臒o塵車間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的。

在車間工作，如果沒有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作，可能會(huì)因?yàn)闊o塵問題，空氣中的氧氣因?yàn)楸桓綦x而減少，導(dǎo)致人體缺氧。全身都穿著太空服，緊包著身體，皮膚的呼吸也受到影響，像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚，導(dǎo)致毛孔增大，頭皮也因此厲害掉頭發(fā)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)物體表面消毒的技術(shù)措施,并應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982和《機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367的有關(guān)規(guī)定。手套問題，

如果無塵車間設(shè)計(jì)合理，使用得當(dāng)其本身對(duì)人體無害，而且清潔的空氣，恒溫恒濕的環(huán)境還會(huì)讓人感到很舒適。無塵車間想要對(duì)身體無害，需要無塵車間的設(shè)計(jì)和施工都符合標(biāo)準(zhǔn)。例如層高如果低于2.3米的話人會(huì)很壓抑，每人每小時(shí)新風(fēng)量小于四十立方也會(huì)很難受。下面列舉幾個(gè)無塵車間對(duì)設(shè)計(jì)和維護(hù)方面的要點(diǎn)。廣州旗興企業(yè)--GMP車間凈化工程，三十萬(wàn)級(jí)凈化車間改造工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程，十萬(wàn)級(jí)凈化車間裝修。

1.你所處工廠的生產(chǎn)工藝

生產(chǎn)過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學(xué)物質(zhì)，這些本身對(duì)身體有很大的損傷。一個(gè)的工程師會(huì)在無塵車間規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)就考慮類似這些問題，設(shè)置足夠強(qiáng)大的排風(fēng)排氣系統(tǒng)，將產(chǎn)生的氣體及時(shí)排出室外。只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當(dāng)，風(fēng)機(jī)功率足夠，有害氣體能夠及時(shí)排出，對(duì)人體就的危害會(huì)很小。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求來決定維持正壓差或負(fù)壓差。

2.你使用的設(shè)備是否有高輻射

如果在高輻射設(shè)備旁邊操作，必須有相應(yīng)的防護(hù)措施，避免身體受傷害。

3.無塵車間是封閉空間

封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng)，所以無塵室可容納的人數(shù)是有限制的，如果超員使用，可能造成氧氣不足，使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況。

4.無塵車間內(nèi)的消防及疏散措施

一個(gè)合理科學(xué)的無塵車間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng)，以及保證疏散通道的通暢。當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí)，可以時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施以及對(duì)人員緊急疏散。

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廣州GMP藥品制劑車間設(shè)計(jì)與建設(shè)

1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:

①確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備數(shù)個(gè)產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評(píng)估報(bào)告；

②高致敏性藥品（如青類）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制備而成的藥品）必須采用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。

③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求。

④生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類、性類避孕藥品必須使用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開；

⑤生產(chǎn)某些類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)使用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備；特殊情況下，如采取特別防護(hù)措施并經(jīng)過必要的驗(yàn)證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備：

用于上述第②③④⑤款中藥品生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化處理。

⑥藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。

2、生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。

3、應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。

4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。

5、相同潔凈度級(jí)別不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?

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食品潔凈車間設(shè)計(jì)裝修衛(wèi)生管理表

1 目的

建立潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保持環(huán)境清潔。

2 范圍

本制度適用于潔凈車間環(huán)境的衛(wèi)生管理。

3 職責(zé)

潔凈車間人員負(fù)責(zé)各自崗位的清潔，車間主任、工藝員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。

4 內(nèi)容

4．1 除執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度外：潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生必須做到所有的建筑物表面光滑、潔凈、完好，無滲透現(xiàn)象發(fā)生，并能夠耐受多種清潔劑反復(fù)清洗和消.毒.。

4．2 潔凈車間的傳遞窗及所有閉鎖裝置，應(yīng)完好，兩側(cè)門不能同時(shí)打開。

4．3 工作時(shí)門必須關(guān)緊，盡量減少出入次數(shù)。

潔凈工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，（21世紀(jì)）在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級(jí)差別也較大。