水是生產(chǎn)中用量大，使用比較廣的一種原料，用于生產(chǎn)過程及制劑的制備，而且生產(chǎn)過程中的用水量很大，其中工藝用水量占相當(dāng)比例。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一，尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)國(guó)際國(guó)內(nèi)水質(zhì)監(jiān)測(cè)規(guī)范，結(jié)合HANNA技術(shù)優(yōu)勢(shì)精心設(shè)計(jì)。對(duì)于一家申報(bào)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，其生產(chǎn)廠房所能達(dá)到的潔凈級(jí)別及制藥時(shí)用水所能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，是制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證中將要重點(diǎn)檢查的兩個(gè)主要項(xiàng)目。

1、制藥時(shí)用水分類

制藥時(shí)用水通常可分為：飲用水、純化水、zhu射用水。按《中華人民共和國(guó)藥典（2000年版）》（以下簡(jiǎn)稱2000中國(guó)藥典）所收載的制藥時(shí)用水中又另列“殺菌zhu射用水”一項(xiàng)。

它們的含義是：

1.1飲用水（Potable－Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水，又稱原水。按2000中國(guó)藥典規(guī)定；飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗(yàn)用水。

1.2純化水（Purifide Water）：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥時(shí)用的水，不含任何附加劑。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水，一般又稱去離子水。3、水中的礦物質(zhì)和微量元素的比例與人體體液相近(其中含鈣量=8mg/L)。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水，一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于zhu射劑的配制。

1.3zhu射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。目般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等。來源因素，來源因素是指進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測(cè)的過程中，工作人員如果混淆了被監(jiān)測(cè)的水質(zhì)來源的情況下，也可能導(dǎo)致無法正確提供解決水質(zhì)問題的方式方法。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作zhu射用水，徽孔過濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。

一、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)工作

1、每日工作

（1）運(yùn)營(yíng)單位應(yīng)每日上午、下午遠(yuǎn)程檢查儀器運(yùn)行狀態(tài)，檢查數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)是否正常，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有持續(xù)異常情況，應(yīng)立即前往站點(diǎn)進(jìn)行檢查。

（2）每48小時(shí)自動(dòng)進(jìn)行TOC、氨氮、總磷水質(zhì)在線自動(dòng)分析儀及COD水質(zhì)在線自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、UV吸收水質(zhì)在線自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀的零點(diǎn)和量程校正。

2、每周工作

每周1~2次對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)，內(nèi)容包括：

（1）檢查各臺(tái)自動(dòng)分析儀及輔助設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和主要技術(shù)參數(shù)，判斷運(yùn)行是否正常。

（2）檢查自來水供應(yīng)、泵取水情況，檢查內(nèi)部管路是否通暢，儀器自動(dòng)清洗裝置是否運(yùn)行正常，檢查各自動(dòng)分析儀的進(jìn)樣水管和排水管是否清潔(必要時(shí)進(jìn)行清洗)，定期清洗水泵和過濾網(wǎng)。

（3）檢查站點(diǎn)房?jī)?nèi)電路系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)是否正常。

（4）對(duì)于用電極法測(cè)量的儀器，檢查標(biāo)準(zhǔn)溶液和電極填充液，進(jìn)行電極探頭的清洗。

（5）若站點(diǎn)使用氣體鋼瓶，應(yīng)檢查載氣氣路系統(tǒng)是否密封，氣壓是否滿足使用要求。

（6）檢查各儀器標(biāo)準(zhǔn)溶液和試劑是否在有效使用期內(nèi)，按相關(guān)要求定期更換標(biāo)準(zhǔn)溶液和分析試劑。

（7）觀察數(shù)據(jù)采集傳輸儀的運(yùn)行情況，并檢查連接處有無損壞，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行抽樣檢查，對(duì)比自動(dòng)分析儀、數(shù)據(jù)采集傳輸儀及上位機(jī)接收到的數(shù)據(jù)是否一致。

水質(zhì)中生化需氧量的指標(biāo)

    在線水質(zhì)分析儀根據(jù)特定的指標(biāo)來監(jiān)測(cè)水中的成分的含量，那么，到底水質(zhì)分析中的常用指標(biāo)有哪些呢？

實(shí)際上說起來，可以分為以下幾類：1、有機(jī)化學(xué)指標(biāo)  2、無機(jī)化學(xué)指標(biāo) 3、物理性質(zhì)指標(biāo) 4、常見金屬指標(biāo)

現(xiàn)在余氯分析儀

生化需氧量是水質(zhì)中有機(jī)化學(xué)指標(biāo)的一項(xiàng)，簡(jiǎn)稱BOD，是指在有溶解氧的條件下，好氧微生物在分解水中有機(jī)物的生物化學(xué)氧化過程中所消耗的溶解氧量。同時(shí)亦包括如硫化物、亞鐵等還原性無機(jī)物質(zhì)氧化所消耗的氧量，但這部分通常占很小比例。

有機(jī)物在微生物作用下好氧分解大體上分為兩個(gè)階段。

（1）含碳物質(zhì)氧化階段，主要是含碳有機(jī)物氧化為二氧化碳和水；

（2）硝化階段，主要是含氮有機(jī)化合物在硝化菌的作用下分解為亞1硝1酸鹽和硝1酸鹽。約在5-7日后才顯著進(jìn)行。故目前常用的20℃五天培養(yǎng)法（BOD5法）測(cè)定BOD值一般不包括硝化階段。

BOD是反映水體被有機(jī)物污染程度的綜合指標(biāo)，也是研究廢水的可生化降解性和生化處理效果，以及生化處理廢水工藝設(shè)計(jì)和動(dòng)力學(xué)研究中的重要參數(shù)。