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TS16949認證監(jiān)視和測量應(yīng)包含以下內(nèi)容:
1、對TS16949認證過程的監(jiān)視和測量是否包括了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有過程;
2、是否有相應(yīng)的方法證實過程能力符合策劃的要求;
3、當(dāng)未能達到策劃結(jié)果時,是否采取了措施確保產(chǎn)品的符合性;
4、對制造過程的監(jiān)視和測量是否符合策劃的安排;
5、是否對過程能力進行了研究,過程能力是否達到過程控制的要求;
6、對過程能力的研究結(jié)果是否形成了TS16949認證文件,是否包括過程能力可靠性、可維修性和可用性的目標和接收準則;
7、本公司是否保持了顧客批準的過程能力或性能。申請TS16949質(zhì)量管理的同時,應(yīng)該注意考慮環(huán)境污染、以及職業(yè)病防治等環(huán)節(jié),做好相關(guān)的準備。比如說除塵設(shè)備的增加、改進,員工的人身保護等。TS16949認證審核時要掌握的務(wù)實工作內(nèi)容有如下要求:1、嚴格按審核計劃要求的時間和進度進行審核。以上環(huán)節(jié)并不是一定要申請ISO14001環(huán)境認證或OHSAS18001職業(yè)健康安全認證才要涉及,而是應(yīng)該在平時的管理中就能做到。企業(yè)在申請TS16949質(zhì)量管理體系認證時,通常需要有個預(yù)算,以便于領(lǐng)導(dǎo)審批。
8、本公司是否確定控制計劃和過程流程圖得到有效實施;
9、控制計劃中是否包括了測量技術(shù)、抽樣計劃、接收準則和相關(guān)的反應(yīng)計劃等內(nèi)容;
10、當(dāng)過程能力不足或不穩(wěn)定時,是否啟用了TS16949認證控制計劃中的反應(yīng)計劃;
11、反應(yīng)計劃中是否包括檢驗和適宜調(diào)整等內(nèi)容。
組織導(dǎo)入TS16949認證標準,應(yīng)對監(jiān)視和測量設(shè)備進行控制,保證以下幾點:
1、是否按測量系統(tǒng)分析計劃的要求對TS16949認證監(jiān)測裝置進行了測量系統(tǒng)分析;
2、本公司目前所采用的測量系統(tǒng)分析技術(shù)是否經(jīng)過顧客認可;
3、是否保存了關(guān)于測量系統(tǒng)分析的相關(guān)記錄。初次建立TS16949質(zhì)量管理體系時,應(yīng)該爭取全員參與,特別是各部門管理者的參與,TS16949標準沒直接這么要求,但全員參與的精神,在這里就是體現(xiàn)。 世界上沒有十全十美的管理,所以,我們每次檢查評價自己的TS16949體系,總能發(fā)現(xiàn)不足,如TS16949內(nèi)審、TS16949外審、TS16949驗廠、TS16949管理評審等。審核組在TS16949認證現(xiàn)場審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項,要由責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施。所以,一次完整的TS16949質(zhì)量管理體系推進計劃的實施,一次完整的策劃,是不夠的。需要持續(xù)的改進。 建立和改進TS16949質(zhì)量管理體系要考慮的因素很多,很多事情會促使TS16949質(zhì)量管理體系進行調(diào)整,如營銷策略。
4、是否保存了所有的TS16949認證監(jiān)測裝置的校準記錄;
5、當(dāng)產(chǎn)品被發(fā)運時,是否提前通知顧客;
6、對本公司的內(nèi)部實驗室是否確定了相應(yīng)的范圍;
7、對內(nèi)部實驗室的檢驗和校準能力,是否包括在TS16949質(zhì)量管理體系文件中;
8、對外部實驗室是否驗證了其確定的范圍,能否提供出滿足《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等效文件的相關(guān)證實資料;
9、當(dāng)某一監(jiān)測裝置,找不到具有資格的實驗室來進行檢定校準時,對其所進行的校準服務(wù)可由原設(shè)備的制造廠家來完成。
全體員工在推動TS16949認證體系運行時,可依據(jù)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定按如下的方法進行:
1、核查本崗位的各項工作是否符合要求;
2、核查其他崗位的各項工作是否符合要求;
3、核查自己所在生產(chǎn)業(yè)務(wù)流程包括的各項工作是否符合要求;
4、核查和自己所關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)業(yè)務(wù)流程包括的各項工作是否符合要求;
5、對現(xiàn)場出現(xiàn)的各種與TS16949認證體系運行要求不一致的現(xiàn)象及時反饋;
6、堅決違背TS16949認證體系文件規(guī)定的個人行為。
TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)審審核方案的記錄: 審核方案的管理人員應(yīng)當(dāng)保持記錄以證實審核方案的實施,包括:
(1)與每次審核有關(guān)的記錄,如: 審核計劃 審核報告 不符合報告 糾正和預(yù)防措施的報告 適用時,審核后續(xù)活動的報告。
(2)審核方案評審的結(jié)果。
(3)與審核人員有關(guān)的記錄。
審核組在現(xiàn)場實施TS16949認證審核(含TS16949認證內(nèi)部審核)時,對發(fā)現(xiàn)的不符合項,首先要由受審核部門確認,并請相關(guān)人員做見證。但是受審核部門不一定是責(zé)任部門,如:在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)技術(shù)文件編制不合理,不能有效的指導(dǎo)操作過程。那么受審核部門是生產(chǎn)車間,責(zé)任部門是編制文件的技術(shù)部門。TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表的編制: 編制審核檢查表是內(nèi)審員必須掌握的一項基本功,也是一項技術(shù)性較強的工作。一、TS16949認證內(nèi)部審核的目的:要通過培訓(xùn)便學(xué)員知道,內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的是評價質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性。編制一份指導(dǎo)性較好的檢查表,對審核員的審核工作是很有幫助的。 在編制檢查表之前,審核員應(yīng)認真閱讀受審核方的質(zhì)量管理體系文件,了解受審核部門所從事活動及關(guān)鍵過程和質(zhì)量管理體系文件對該部門的要求,了解該部門可能存在的危害與影響因素、涉及的材料和產(chǎn)品,了解可能涉及的法律、法規(guī)和要求。
審核組在TS16949認證現(xiàn)場審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項,要由責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施。并要將措施的可行性提交管理者代表和質(zhì)量管理部門進行評價,待評審合格后,由責(zé)任部門組織實施糾正措施。并保持實施過程中的全部TS16949認證記錄。