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華坪藥廠gmp凈化車間工程服務(wù)至上「安寧綠葉凈化科技」

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發(fā)布時(shí)間:2021-09-08 20:31  






按照控制對(duì)象的不同,潔凈室可分內(nèi)工業(yè)潔凈室與生物潔凈室兩大類。工業(yè)潔凈室主要應(yīng)用于電子、航天、航空、機(jī)械、能源等工業(yè)中,而生物潔凈室主要應(yīng)用于、生物制藥、食品、化妝品等事業(yè)中。針對(duì)兩類潔凈室,潔凈室設(shè)計(jì)也有不同。

凈化對(duì)象

  工業(yè)潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染,而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長(zhǎng)繁殖,會(huì)誘發(fā)二次污染。因此,在潔凈室設(shè)計(jì)中,工藝潔凈室應(yīng)著重于控制有害粒徑粒子濃度,而生物潔凈室須著重于控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播,同時(shí)控制其代謝物。

凈化措施

  在潔凈室設(shè)計(jì)中,應(yīng)為工業(yè)潔凈室著重設(shè)計(jì)初中高三級(jí)過濾,而為生物潔凈室設(shè)計(jì)時(shí),主要著重于過濾和滅菌,消除微生物生長(zhǎng)的條件,控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。





隔墻工程

  1、隔墻材料裝卸應(yīng)避免表面劃傷、扭曲、撞擊,避免下雨露天裝、卸內(nèi)裝材料(特別是機(jī)制巖棉彩鋼板、礦棉板等)。

  2、金屬壁板安裝前應(yīng)認(rèn)真按施工圖進(jìn)行放線,套用門板的放線時(shí)應(yīng)考慮。放線宜采用紅外線水平儀,以保證精度。正式施工時(shí),應(yīng)對(duì)板材進(jìn)行篩選,將表面有劃傷、凹坑、對(duì)角線偏差較大的板材調(diào)整至不影響外觀和功能的部位使用。

  3、墻角應(yīng)垂直交接,防止壁板傾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%(以吊頂2600mm為例,垂直度偏差不得大于4mm)。

  4、墻體板材安裝應(yīng)垂直,平整、位置正確,與吊頂板和相關(guān)墻體板的交接處,應(yīng)采取防開裂措施;其接縫應(yīng)進(jìn)行密封處理。潔凈室的潔凈區(qū),墻與墻、墻與地、墻與頂之間需采用鋁合金圓弧過渡(內(nèi)圓弧、外圓?。瑝εc頂之間的圓弧應(yīng)固定可靠,避免因吊頂上人而脫落。圓弧內(nèi)支架應(yīng)滿布。非潔凈區(qū)可不用圓弧過渡(根據(jù)實(shí)際情況作調(diào)整,如換鞋區(qū)一般同潔凈區(qū)做法),墻與地不作圓弧。

  5、墻體面板接縫間隙應(yīng)一致,每條面板縫間隙誤差不大于0.5mm,對(duì)角線偏差較大的板材應(yīng)調(diào)整使用。

  6、墻體面板上的電氣接線盒、控制面板和管線穿越處的各種洞口,應(yīng)位置正確、邊緣整齊、嚴(yán)密、清潔、不產(chǎn)塵,并應(yīng)以不燃或難燃材料封堵。安裝門窗的預(yù)留洞口應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,并應(yīng)平整、嚴(yán)密、清潔、不產(chǎn)塵。

  7、墻體板材安裝的允許偏差和檢查方法,應(yīng)符合下表的要求。






高架地板

  1、高架地板及其支撐結(jié)構(gòu),應(yīng)符合設(shè)計(jì)和承重要求。安裝前應(yīng)檢查出廠合格證和復(fù)核荷載檢驗(yàn)報(bào)告,每種規(guī)格均應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。

  2、鋪設(shè)高架地板的建筑地面,應(yīng)符合下列要求:

 ?。?)地面標(biāo)高應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求;

 ?。?)地面表層應(yīng)平整、光潔、不起塵,含水率不大于8%,并按設(shè)計(jì)要求涂刷涂料;

  3、高架地板的面層和支承件,應(yīng)平整、堅(jiān)實(shí),并具有耐磨、防霉變、防潮、難燃或不燃、耐污染、耐老化、導(dǎo)靜電、耐酸堿等性能。

  4、對(duì)有防靜電要求的高架地板,安裝前應(yīng)核查產(chǎn)品出廠證明、合格證和防靜電性能測(cè)試報(bào)告。

  5、對(duì)有通風(fēng)要求的高架地板,面層上的開孔率和開孔分布、孔徑或邊長(zhǎng)等均應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。

  6、高架地板支撐立桿與建筑地面的連接或粘結(jié)應(yīng)牢固可靠。支撐立桿下部的連接金屬構(gòu)件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,固定螺栓的外露絲扣不得少于3扣。

  7、高架地板面層鋪設(shè)允許偏差,應(yīng)符合下表的規(guī)定。





潔凈室工作規(guī)程GMP的實(shí)踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對(duì)員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn),還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢,避免大幅度的運(yùn)動(dòng),禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級(jí)別除了上述提及的基本內(nèi)容外,藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。





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