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片劑貼牌工廠常用解決方案「多圖」

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發(fā)布時(shí)間:2021-07-09 07:38  







     簡(jiǎn)單的說就是片1劑藥品在下道工序(需要包衣)前的成型片1劑,就叫基片。在藥廠化驗(yàn)室對(duì)半成品藥的檢驗(yàn)中,基片是為了做片重差異和其他一些檢驗(yàn)項(xiàng)目而特定的名稱。那么基片重就是藥片沒有包衣前的每片重量。此后還要進(jìn)行包衣。微晶纖維素在加壓過程中呈塑性變形,加之毛細(xì)管作用,極易引水入內(nèi)破壞粒子之間的結(jié)合力,促使片子崩解。包衣后還有些項(xiàng)目需要檢驗(yàn)。

    素片就是不需要再包衣,合格藥品就可以直接出廠。

    此外素片是藥品的一種劑型,比如含化片、糖衣片、腸溶衣片、膠1囊劑、顆粒劑、糖漿劑,滋膏劑,緩釋劑、(片、膠1囊等)靶向制劑(片、膠1囊等)

    貼膏劑等等.......

    而基片不屬于藥品的劑型,它是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)包衣前制成的藥片的俗稱。


      以布為例,R型的布和吡咯基團(tuán)均是給電子作用的,這些基團(tuán)可以和CTMB的偶極作用,故對(duì)于氫鍵的競(jìng)爭(zhēng)作用較強(qiáng),這一點(diǎn)可以通過和乙醇對(duì)氫鍵作用的對(duì)比實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行證明,所以,這樣就和CTMB的作用力較大,由于位阻的另一方面作用,使得神經(jīng)元間的神經(jīng)小泡內(nèi)與布類作用,而放棄在薄膜之間的傳遞。色糖層(6-10層)實(shí)際片子溫度為25-32℃,每層加入經(jīng)過100篩的色糖漿E400-600ml轉(zhuǎn)速7-10轉(zhuǎn)/分(注意色糖漿的溫度應(yīng)保持在60℃左右)待片子完全松散無粘手感覺后開啟熱/排風(fēng)進(jìn)行干燥8-10分鐘左右手感片子干燥后進(jìn)行下一層。

      自己研磨一方面沒有區(qū)分手性,不能很好的分離,容易使得沒有藥學(xué)活性的右旋(左旋)體產(chǎn)生1副作1用,外用可以起到一定的作用,但是效果不明顯,同時(shí)需要注意的是,文獻(xiàn)表示外用有可能產(chǎn)熱等副1作用,請(qǐng)慎用。






        原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇的片1劑,應(yīng)采用適宜方法使分散均勻。

       壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

       為增加穩(wěn)定性、掩蓋不良臭味、改善片1劑外觀等,可對(duì)片1劑進(jìn)行包衣。

       多層片1劑(multilayer tablets) 是指由兩層或數(shù)層(組分、配方或色澤不同)組成的片1劑,其目的是改善外觀或調(diào)節(jié)作用時(shí)間或減少兩層中的接觸,減少配伍變化等。此種片1劑可以由上到下分為兩層或多層,也可以是由片心向外分為多層。





       片1劑包衣的作用

包衣技術(shù)在制藥工業(yè)中越來越占有重要的地位。包衣的目的有以下幾方面:(1)避光、防以提高的穩(wěn)定性;

(2)遮蓋的不良?xì)馕?,增加患者的順?yīng)性;

(3)隔離配伍禁忌成采用不同顏色包衣,增加的識(shí)別能力,提高用藥的安全性;

(4)包衣后表面光潔,提動(dòng)性;

(5)提高美觀度;

(6)改變釋放的位置及速度,如胃溶、腸溶、緩控釋等。




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