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TS16949認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)包含以下內(nèi)容:
1、對(duì)TS16949認(rèn)證過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是否包括了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有過(guò)程;
2、是否有相應(yīng)的方法證實(shí)過(guò)程能力符合策劃的要求;
3、當(dāng)未能達(dá)到策劃結(jié)果時(shí),是否采取了措施確保產(chǎn)品的符合性;
4、對(duì)制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是否符合策劃的安排;
5、是否對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行了研究,過(guò)程能力是否達(dá)到過(guò)程控制的要求;
6、對(duì)過(guò)程能力的研究結(jié)果是否形成了TS16949認(rèn)證文件,是否包括過(guò)程能力可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)和接收準(zhǔn)則;
7、本公司是否保持了顧客批準(zhǔn)的過(guò)程能力或性能。申請(qǐng)TS16949質(zhì)量管理的同時(shí),應(yīng)該注意考慮環(huán)境污染、以及職業(yè)病防治等環(huán)節(jié),做好相關(guān)的準(zhǔn)備。比如說(shuō)除塵設(shè)備的增加、改進(jìn),員工的人身保護(hù)等。TS16949認(rèn)證審核時(shí)要掌握的務(wù)實(shí)工作內(nèi)容有如下要求:1、嚴(yán)格按審核計(jì)劃要求的時(shí)間和進(jìn)度進(jìn)行審核。以上環(huán)節(jié)并不是一定要申請(qǐng)ISO14001環(huán)境認(rèn)證或OHSAS18001職業(yè)健康安全認(rèn)證才要涉及,而是應(yīng)該在平時(shí)的管理中就能做到。企業(yè)在申請(qǐng)TS16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí),通常需要有個(gè)預(yù)算,以便于領(lǐng)導(dǎo)審批。
8、本公司是否確定控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖得到有效實(shí)施;
9、控制計(jì)劃中是否包括了測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收準(zhǔn)則和相關(guān)的反應(yīng)計(jì)劃等內(nèi)容;
10、當(dāng)過(guò)程能力不足或不穩(wěn)定時(shí),是否啟用了TS16949認(rèn)證控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃;
11、反應(yīng)計(jì)劃中是否包括檢驗(yàn)和適宜調(diào)整等內(nèi)容。
組織導(dǎo)入TS16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制,保證以下幾點(diǎn):
1、是否按測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃的要求對(duì)TS16949認(rèn)證監(jiān)測(cè)裝置進(jìn)行了測(cè)量系統(tǒng)分析;
2、本公司目前所采用的測(cè)量系統(tǒng)分析技術(shù)是否經(jīng)過(guò)顧客認(rèn)可;
3、是否保存了關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的相關(guān)記錄。初次建立TS16949質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)該爭(zhēng)取全員參與,特別是各部門管理者的參與,TS16949標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)直接這么要求,但全員參與的精神,在這里就是體現(xiàn)。 世界上沒(méi)有十全十美的管理,所以,我們每次檢查評(píng)價(jià)自己的TS16949體系,總能發(fā)現(xiàn)不足,如TS16949內(nèi)審、TS16949外審、TS16949驗(yàn)廠、TS16949管理評(píng)審等。審核組在TS16949認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),要由責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施。所以,一次完整的TS16949質(zhì)量管理體系推進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施,一次完整的策劃,是不夠的。需要持續(xù)的改進(jìn)。 建立和改進(jìn)TS16949質(zhì)量管理體系要考慮的因素很多,很多事情會(huì)促使TS16949質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整,如營(yíng)銷策略。
4、是否保存了所有的TS16949認(rèn)證監(jiān)測(cè)裝置的校準(zhǔn)記錄;
5、當(dāng)產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí),是否提前通知顧客;
6、對(duì)本公司的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室是否確定了相應(yīng)的范圍;
7、對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)和校準(zhǔn)能力,是否包括在TS16949質(zhì)量管理體系文件中;
8、對(duì)外部實(shí)驗(yàn)室是否驗(yàn)證了其確定的范圍,能否提供出滿足《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》等效文件的相關(guān)證實(shí)資料;
9、當(dāng)某一監(jiān)測(cè)裝置,找不到具有資格的實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行檢定校準(zhǔn)時(shí),對(duì)其所進(jìn)行的校準(zhǔn)服務(wù)可由原設(shè)備的制造廠家來(lái)完成。
全體員工在推動(dòng)TS16949認(rèn)證體系運(yùn)行時(shí),可依據(jù)質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定按如下的方法進(jìn)行:
1、核查本崗位的各項(xiàng)工作是否符合要求;
2、核查其他崗位的各項(xiàng)工作是否符合要求;
3、核查自己所在生產(chǎn)業(yè)務(wù)流程包括的各項(xiàng)工作是否符合要求;
4、核查和自己所關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)業(yè)務(wù)流程包括的各項(xiàng)工作是否符合要求;
5、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的各種與TS16949認(rèn)證體系運(yùn)行要求不一致的現(xiàn)象及時(shí)反饋;
6、堅(jiān)決違背TS16949認(rèn)證體系文件規(guī)定的個(gè)人行為。
TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)審審核方案的記錄: 審核方案的管理人員應(yīng)當(dāng)保持記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施,包括:
(1)與每次審核有關(guān)的記錄,如: 審核計(jì)劃 審核報(bào)告 不符合報(bào)告 糾正和預(yù)防措施的報(bào)告 適用時(shí),審核后續(xù)活動(dòng)的報(bào)告。
(2)審核方案評(píng)審的結(jié)果。
(3)與審核人員有關(guān)的記錄。
審核組在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施TS16949認(rèn)證審核(含TS16949認(rèn)證內(nèi)部審核)時(shí),對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),首先要由受審核部門確認(rèn),并請(qǐng)相關(guān)人員做見(jiàn)證。但是受審核部門不一定是責(zé)任部門,如:在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)技術(shù)文件編制不合理,不能有效的指導(dǎo)操作過(guò)程。那么受審核部門是生產(chǎn)車間,責(zé)任部門是編制文件的技術(shù)部門。TS16949質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表的編制: 編制審核檢查表是內(nèi)審員必須掌握的一項(xiàng)基本功,也是一項(xiàng)技術(shù)性較強(qiáng)的工作。一、TS16949認(rèn)證內(nèi)部審核的目的:要通過(guò)培訓(xùn)便學(xué)員知道,內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。編制一份指導(dǎo)性較好的檢查表,對(duì)審核員的審核工作是很有幫助的。 在編制檢查表之前,審核員應(yīng)認(rèn)真閱讀受審核方的質(zhì)量管理體系文件,了解受審核部門所從事活動(dòng)及關(guān)鍵過(guò)程和質(zhì)量管理體系文件對(duì)該部門的要求,了解該部門可能存在的危害與影響因素、涉及的材料和產(chǎn)品,了解可能涉及的法律、法規(guī)和要求。
審核組在TS16949認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),要由責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施。并要將措施的可行性提交管理者代表和質(zhì)量管理部門進(jìn)行評(píng)價(jià),待評(píng)審合格后,由責(zé)任部門組織實(shí)施糾正措施。并保持實(shí)施過(guò)程中的全部TS16949認(rèn)證記錄。