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      根據CNAS認可的有關規(guī)定，實驗室應當進行有效的內部質量監(jiān)控，確保結果的有效性。

       常用的內部質量監(jiān)控有哪些呢？

（一）使用標準物質：

定期使用有證標準物質進行內部質量控制是機構開展內部質量控制的有效方法，由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經溯源的，所以可以作為參照物。

標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質，標準物質的使用應注意在其有效期內，并符合貯存條件。

（二）利用相同或不同方法進行重復檢測

利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測，進行結果比較，重復試驗應盡可能在試驗輸入（質控品或樣品）相同的情況下進行。

（三）留樣再測

對留存的樣品進行再次檢測，可以由不同人員對原測試進行復測，樣品、方法、設備、條件是相同的，比較結果是否有差異。

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      中實國聯CNAS認證知識：申請CNAS認可的實驗室應配備足夠的人力資源，以滿足擬從事的實驗室活動，人員管理應當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。

       一、人員檔案管理

實驗室應保持全體人員相關教育、專業(yè)資質、培訓、經歷、授權、能力評估的記錄，并集中存放，實驗室人員的技術檔案應明確保存期限，至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評估

人員能力是關系到檢測結果準確性的基礎，實驗室應根據所建立的標準，對每個實驗室人員的對應工作能力進行評估，包括管理或技術工作，應做到崗前評估、上崗后定期再評估，必要時進行再培訓。

人員能力評估可以通過：1）直接觀察日常工作過程、2）直接觀察設備維護和功能檢查、3）檢查工作記錄、4）評估解決問題的能力、5）實驗室間比對、6）人員比對、7）留樣比對等。

       三、人員監(jiān)督

實驗室應設置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術能力的監(jiān)督員，對于在培人員、 新換崗的人員、以及容易出現差錯的人員應作為監(jiān)督的重點，監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任，理解他們工作的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。

        四、人員授權

實驗室應對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權，包括但不限于：1）從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員；2）分析結果，包括符合性聲明或意見和解釋人員；3）報告、審查和批準結果人員。

人員授權應當在對該人員能力確認合格后予以授權。

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申請CNAS認可的實驗室應當至少進行過一次完整的內部審核，內部審核是實驗室/檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。內部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準則/檢驗檢測機構評定要求，管理體系是否有效實施，通常每年一次，實驗室/檢驗檢測機構也可根據自身情況增加頻次。通俗的理解：實驗室間比對應是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測，能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室，同時測量進行比較得出評價結論，測量審核則是一對一的能力驗證計劃。

那么作為內部審核的關鍵崗位人員的內審員應當具備哪些素質和能力呢？

1）內審員應當經過培訓，能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標準要求，取得內審員資格證書；

2）熟悉內部審核的工作程序，掌握內部審核的技巧方法，具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力；

3）在人力資源允許的情況下，內審員應獨立于被審核的部門/活動，即應當與審核的部門或工作無關，以確保審核工作的客觀性、獨立性。

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