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2.原則上PCR檢驗實驗室應當設置以下區(qū)域:試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當合并。若使用實時熒光定量PCR儀且不需要進行后續(xù)產物分析工作,擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并。若使用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產物分析區(qū)可合并。
當然每個省份在PCR實驗室技術評審時所要求的重點都有所差異,有些省份比較重視質量控制,有些省份比較重視結果的發(fā)放及抱怨處理,有些則熱衷于檢查儀器及試劑的資質。分析我國大PCR實驗室的檢測項目不難發(fā)現(xiàn),近80%的實驗室采用熒光PCR試劑盒進行臨床檢測,即這部分實驗室不存在開放性核酸鑒定環(huán)節(jié),試劑工作液的配制多在核酸制備完成后進行,依存“試劑配置與PCR擴增之間的時間越短越好”的原則,多數(shù)實驗室的試劑配制均在核酸制備室完成,也就是說,試劑配制室的存在基本被忽視,了解了羅氏COBAS的操作方式,這種做法便顯得無可厚非!核酸制備完成并加入PCR反應液后,移管到擴增室,由于采用封閉核酸鑒定的方法,這樣擴增室的設置也同樣顯得多余!
作為實驗室內的主要儲藏藥品以及試劑的設備通常使用實驗室專用柜,其通用領域包括類、檢測食品、物理化學實驗以及生物等,按照藥品柜的構造材質不同,包括全木型、全鋼型以及不銹鋼型等材質。如果按照安全系數(shù)分類包括普通和抽氣型。
選購的實驗室設備中必不可少的就是試驗臺,通風柜以及實驗室柜三種實驗室家具,三樣家具分工不同,所以他們的性能也就不同,其中實驗室專用柜的作用是儲藏實驗室樣品及實驗室作業(yè)中所用到的藥品及試劑。