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凈化車間的設計應注意哪些?它是怎樣通過驗收合格的?
凈化車間驗收需按四項要求進行
一、是根據(jù)廠家要求設計依據(jù)去設計凈化結(jié)構(gòu):
二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)要求產(chǎn)生的:
三、人員和物流的的管控方案:
四、凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設計:
制造企業(yè)要凈化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌(意思:沒有活菌)(fungus)藥品生產(chǎn)(Produce)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)(Character)的、保證電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。
凈化車間與普通的房間在結(jié)構(gòu)上究竟有什么區(qū)別呢?
通常凈化車間的氣流設計工藝為單向氣流,凈化車間內(nèi)生產(chǎn)設備的設計和擺放應充分考慮到氣流的方向不被阻礙:既然是潔凈室,顧名思義它就是為了控制污染源,提高產(chǎn)品潔凈度而設計的高潔凈度生產(chǎn)車間。造成污染源的因素有很多,而人的因素是污染的源頭,所以對人的行為等控制相對也會嚴格一些,當然其它因素也是不容忽視的??偠灾?,它只是比普通環(huán)境更加干凈的工作車間,并不會對人體造成任何威脅,要保證潔凈室的環(huán)境必須進行控制,僅靠硬件工作是不夠的,外來的污染源頭也是我們在凈化車間環(huán)境污染控制的重中之重!