1月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了新型冠狀病毒的實驗室檢測技術(shù)指南(第三版) （以下簡稱：指南）。指南指出：新型冠狀病毒的常規(guī)檢測方法是通過實時熒光RT-PCR 鑒定。任何新型冠狀病毒的檢測都必須在具備適當條件的實驗室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進行操作。

其中，具備適當條件的實驗室屬于臨床基因擴增檢驗實驗室，需要符合 《機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法2010》的要求，經(jīng)門驗收后方能開展檢測服務(wù)。

新型冠狀病毒疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長主持召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議。會議指出，要提高檢測確診能力，縮短檢測時間，從全國疾控系統(tǒng)調(diào)派檢測力量支援武漢，允許符合條件的第三方檢測機構(gòu)開展核酸檢測。

集成式核酸檢測實驗室優(yōu)勢

無需改造現(xiàn)有實驗室，直接補充專用PCR實驗室，快速形成對冠狀病毒的檢測能力；更加安全，嚴格按照P2(BSL-2)實驗室要求進行設(shè)置，在工廠完成第三方驗收，保證實驗人員安全；防護，有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施，保證周邊環(huán)境和人員安全；實施簡單，現(xiàn)場只需要預(yù)留配電（約30KW）、給水接口（或水箱）、污水（或?qū)Ｓ眯⌒臀鬯幚硌b置）；實施時間短，現(xiàn)場僅需4小時即能安裝、調(diào)試完成；轉(zhuǎn)運快速，可進行機動式快速轉(zhuǎn)運，能對疫情嚴重地區(qū)進行快速的補充；升級簡單，可配套增加血常規(guī)、生化模塊實驗室，進行檢測能力的升級，具備完整發(fā)熱檢驗科能力；成本低廉，僅需54萬元就能實施完成，遠低于同類改造實驗室價格；配備基礎(chǔ)檢測設(shè)備每天可實現(xiàn)768人份樣品檢測，配置高通量自動化檢測設(shè)備可實現(xiàn)3072人份檢測能力。

注：檢測設(shè)備不包括在此次配置內(nèi)

低配：每2小時檢測一批次，每批次可檢測96人/份，每天可檢測8批次，每天可檢測：8*96＝768人份；

高配：每2小時檢測一批次，每批次可檢測384人/份，每天可檢測8批次，每天可檢測：8*384＝3072人份。

集成式核酸檢測實驗室建設(shè)要點

1實驗室布局

■為適應(yīng)快速檢測，集成式核酸檢測實驗室采用商品化檢測試劑盒及全自動定量PCR儀工藝，對傳統(tǒng)PCR實驗室4個功能分區(qū)進行合并。■實驗室設(shè)置樣本制備室、核酸擴增及產(chǎn)物分析室兩個主檢測功能區(qū)，配套更衣室及污洗室、機電室?！霾捎萌藛T單向流設(shè)計，檢測區(qū)采用傳遞窗及緩沖間隔離，防止氣溶膠污染。