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《辦法》對(duì)保健食品的注冊(cè)程序有哪些重要調(diào)整?
《辦法》規(guī)定,保健食品注冊(cè)申請(qǐng)由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。
技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開(kāi)展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),提出不予注冊(cè)建議。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整?
審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。在國(guó)家政策、市場(chǎng)需求等因素驅(qū)動(dòng)下,前瞻預(yù)測(cè)我國(guó)中藥保健品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長(zhǎng),到2024年達(dá)到1493億元。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用、申報(bào)保健食品申報(bào)費(fèi)用、進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用、進(jìn)口保健食品申報(bào)流程、申報(bào)保健食品申報(bào)流程、申請(qǐng)保健食品申報(bào)流程、注冊(cè)保健食品申報(bào)流程、特殊保健食品申報(bào)流程等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國(guó)內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?
保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。
《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些?國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。
對(duì)備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。
獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè),或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)備案、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)公司、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料、進(jìn)口保健食品申報(bào)進(jìn)口、進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)、進(jìn)口保健食品申報(bào)申請(qǐng)等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
《辦法》實(shí)施的重點(diǎn)配套工作是什么?
依據(jù)新修訂的《食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實(shí)行保健食品注冊(cè)和備案管理的必要條件和前提基礎(chǔ)。當(dāng)前,總局正在會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門(mén)制定相關(guān)管理辦法及配套目錄,力爭(zhēng)早日出臺(tái)。
《辦法》實(shí)施后對(duì)現(xiàn)有保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品將采取哪些措施?國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
《辦法》實(shí)施后,我局將按照新的規(guī)定開(kāi)展審評(píng)工作。對(duì)現(xiàn)有已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品,采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn)的原則開(kāi)展清理?yè)Q證工作。通過(guò)清理?yè)Q證,使新老產(chǎn)品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)保持一致。清理?yè)Q證方案另行規(guī)定。
《辦法》中保健食品注冊(cè)的含義是什么?
《辦法》規(guī)定,保健食品注冊(cè),是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
雅麓?!獓?guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用
提交保健食品申報(bào)樣品應(yīng)注意哪些問(wèn)題?
1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷售包裝,樣品包裝完整、無(wú)損、應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽與申報(bào)資料相應(yīng)內(nèi)容一致,樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。
2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報(bào)資料中予以說(shuō)明。
3、 送審樣品應(yīng)為按照申報(bào)資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實(shí)樣品,并與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中感官指標(biāo)描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。
4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的,應(yīng)在提交樣品時(shí)進(jìn)行說(shuō)明。