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天津TALQBAS01代理服務(wù)為先 暢宇云商科技公司

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發(fā)布時間:2021-06-20 10:59  






等溫核酸試劑盒

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英國TwistDx 公司(前身為ASM科技有限公司)成立于1999年,基于英國劍橋Babraham研究院建立的生物技術(shù)公司。該公司通過突破等溫DNA擴增,開發(fā)的重組酶聚合酶擴增技術(shù)(RPA),被譽為DNA診斷領(lǐng)域的革命性創(chuàng)新。


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根據(jù)規(guī)定,核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市,后補充臨床試驗數(shù)據(jù),審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后,即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗所進(jìn)行核酸檢測,對疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。


PCR,即聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng),是對待檢測樣本中的核酸進(jìn)行擴增的一種方法。熒光PCR法,又稱qPCR法(Quantitative Real-time PCR, qPCR),是生物分子熒光技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物,即指在核酸擴增反應(yīng)的過程中,加入以熒光化學(xué)物質(zhì),并以熒光強度來測定PCR循環(huán)后產(chǎn)物中核酸水平。



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