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驗證主計劃與驗證計劃

Plan被翻譯過來之后是計劃，站在中文的角度上總是不能完整的表達其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因為這個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃，還應(yīng)包含什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。

驗證主計劃，一般是企業(yè)年初制定的新年驗證年度規(guī)劃，其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ，同時明確當新增系統(tǒng)之后的驗證規(guī)劃的編寫與審批流程。而驗證計劃則是對當前系統(tǒng)的一個整體規(guī)劃，表明當前系統(tǒng)的驗證如何進行，同樣的是什么時候做，做什么，怎么做，誰去做等等。另外，當精度要求不高時，為節(jié)省成本，也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。無論是哪一種計劃，都應(yīng)當明確落地，即就有可執(zhí)行性。也就是當執(zhí)行人拿到這些計劃之后無需再去詢問就能講按照標準去完成相應(yīng)的工作，否則計劃也就失去了本身的意義。

驗證與確認

確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結(jié)果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ，我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作，終得出確認后的結(jié)論。“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)在確認階段，相信大家都比較熟悉了，在此只想說明一點，就是OQ報告之前，應(yīng)當完成相關(guān)系統(tǒng)運行所必須的SOP文件的生效。又比如我們自己買個手機，按照手機供應(yīng)商提供的各種文檔去操作，終確認出手機符合廠家描述的性能指標。

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