無菌級過濾洗滌干燥機 攪拌裝置

     (1) 攪拌裝置由電機、減速機、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。

     (2) 電機：常用的為防爆電機，這是因為在工藝操作中使用有機溶媒。

     (3) 減速機：齒輪減速箱體宜整體鑄造，齒輪應(yīng)選擇合金經(jīng)滲碳淬火處理提高齒面硬度，增強減速機的承載能力。

     (4) 軸封裝置：非無菌級的設(shè)備可以選用填料密封或單端面機械密封，可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設(shè)備，因為衛(wèi)生及潔凈度的要求，應(yīng)采用機械密封(均采用雙端面機械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體，上下移動，為了防止泄漏，在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套，其兩端頭固定在機械密封裝置與攪拌漿葉上，防止萬一有異物進入及泄漏也不會進入本體內(nèi)部，從而達到高標準的要求。

      (5) 攪拌軸：根據(jù)需要可制作成實心軸或空芯軸，在機組中起到帶動漿葉正/反轉(zhuǎn)和上下移動的作用?？招据S中間可以通入熱媒介質(zhì)使之與空芯漿葉連通，在筒體內(nèi)起到對物料干燥時的加熱作用。當攪拌軸順時針(正轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時，可以攪起物料，使物料混合均勻；當攪拌軸逆時針(反轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時，可以壓碾及抹平物料表面，杜絕濾餅龜裂現(xiàn)象，克服斷路，保障過濾操作的順利進行。

      (6) 攪拌漿葉：根據(jù)不同的工藝要求，攪拌漿葉可以做成多種形式；非無菌級或化工級設(shè)備可做成平漿式，并可以在下面帶有釘鈀式；無菌級設(shè)備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉)，漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進行內(nèi)部加熱可選擇實芯漿葉，若需要內(nèi)部加熱，可制成空芯漿葉。漿葉的數(shù)目也可以根據(jù)過濾面積的大小而定，一般在2M3以下設(shè)備常用“S”型雙漿葉，過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。

      (7) 變頻器，安裝于控制箱內(nèi)，用來控制攪拌軸的轉(zhuǎn)速。

結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能一體機運用于精制提純  工藝步驟

     與現(xiàn)有技術(shù)相比，結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能一體機運用于精制提純工藝的優(yōu)點在于：有色雜質(zhì)較少，收率高、產(chǎn)品質(zhì)量好，同時回收產(chǎn)品質(zhì)量合格的，易于在生產(chǎn)上得到應(yīng)用。

   (1) 萃取步驟

    將反應(yīng)液進行降溫，再加入原料。在攪拌條件下，加入質(zhì)量濃度為20～30％鹽酸，分出相；進行二次萃取和三次萃取，zui終得到含有6-APA的萃取水相，并合并相；

   (2) 反應(yīng)制備步驟

     向含有6-APA的萃取水相中加入氨水，在室溫條件下，減壓脫除萃取水相中殘留的；所得的脫溶媒6-APA溶液進行壓濾濃縮；合成反應(yīng)分離得到粗品；

   (3) 酸化溶解

     在結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能一體機的主軸攪拌下，向粗品中加入質(zhì)量濃度為20～30％鹽酸，使全溶解，再進行過濾；

   (4) 結(jié)晶

     在降溫條件下，向溶解液中加入質(zhì)量濃度為6～10％氨水，控制料液pH為4.8～5.2，在降溫的條件下養(yǎng)晶90～120min；

   (5) 抽濾、洗滌和干燥

     利用結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能一體機對結(jié)晶液進行抽濾，分別用純化水和進行洗滌，然后將濕粉進行真空低溫干燥，溫度為40～60℃，真空度≥0.085MPa，干燥結(jié)束后，得到干粉。

抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 設(shè)備概述

      抗纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中，產(chǎn)品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導(dǎo)致zui終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶，其化學(xué)純度和光學(xué)純度才能達到藥典標準，操作復(fù)雜，收率低，成本高。

     常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低，需要多次重結(jié)晶才能達到藥典標準的問題。