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驗證與確認(關(guān)鍵字:驗證、確認)
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結(jié)果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作,終得出確認后的結(jié)論。又比如我們自己買個手機,按照手機供應商提供的各種文檔去操作,終確認出手機符合廠家描述的性能指標。(基于已發(fā)生的FDA/CFDA/歐盟發(fā)現(xiàn)的審計缺陷項制定整改和預防措施)9。
總結(jié)
驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語,也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證
? 數(shù)據(jù)管理
所有數(shù)據(jù)(儀器、樣品、庫存信息等)采用自定義視圖的方式來組織和管理。根據(jù)業(yè)務需要建立或調(diào)整符合管理要求的視圖。在LIMS中,用戶可以為某特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數(shù)據(jù)(如在樣品審核臺賬視圖中展示所有已審核狀態(tài)的樣品信息),這種定義完全取決于用戶管理的需要。而驗證計劃則是對當前系統(tǒng)的一個整體規(guī)劃,表明當前系統(tǒng)的驗證如何進行,同樣的是什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。
無論選擇哪一種異位,其實都存在一定的風險,只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監(jiān)管人員估計也早就該下崗了。
驗證與確認
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結(jié)果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作,終得出確認后的結(jié)論。又比如我們自己買個手機,按照手機供應商提供的各種文檔去操作,終確認出手機符合廠家描述的性能指標。本產(chǎn)品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢。
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