機(jī)械認(rèn)證指令的范圍：

1.機(jī)械

2.可互換設(shè)備

3.安全性零組件

4.升降機(jī)械配件

5.鏈條、繩索和絲網(wǎng)帶

6.可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備

7.半成品機(jī)械

上海銳鑒檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱ReGiant) 總部位于上海，是一家主要服務(wù)國(guó)內(nèi)企業(yè)出口檢驗(yàn)認(rèn)證咨詢的有名公司。專注于功能安全、電梯、焊接、壓力容器、鋼結(jié)構(gòu)、焊工資質(zhì)、舉升機(jī)械等相關(guān)領(lǐng)域的第三方檢驗(yàn)及認(rèn)證咨詢認(rèn)可。歡迎來電咨詢??！

PPE認(rèn)證程序之中等設(shè)計(jì)/不包括I、III類在內(nèi)的所有PPE（占PPE的80%）

此類個(gè)人防護(hù)設(shè)備是指致命危害或?qū)е聡?yán)重障礙的危險(xiǎn)中保護(hù)使用者的產(chǎn)品。設(shè)計(jì)者估計(jì)使用者對(duì)于這種危險(xiǎn)的瞬時(shí)作用來不及察覺，

需由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC類型檢驗(yàn)檢測(cè)

擬定EC合格聲明

上海銳鑒檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱ReGiant) 總部位于上海，是一家主要服務(wù)國(guó)內(nèi)企業(yè)出口檢驗(yàn)認(rèn)證咨詢的有名公司。歡迎來電咨詢??！

CE是法語(yǔ)的縮寫，英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國(guó)家感到，要在美蘇兩大國(guó)之間保證自己的安全，提高國(guó)際地位，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個(gè)層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。然而此CE標(biāo)示并不能免除國(guó)家執(zhí)i法單位對(duì)于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動(dòng)。

醫(yī)療器械申請(qǐng)CE認(rèn)證資料清單：

1.企業(yè)英文名稱、英文地址

2.CE認(rèn)證之產(chǎn)品名稱 (中/英文名)及所有認(rèn)證的型號(hào)

3.產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)、差異性

4.產(chǎn)品技術(shù)圖面 (尺寸圖、零件表、爆i炸圖)

5.產(chǎn)品相關(guān)測(cè)試報(bào)告 (通標(biāo)測(cè)試報(bào)告和專標(biāo)測(cè)試報(bào)告)

6.產(chǎn)品零部件的材質(zhì)證明

7.產(chǎn)品的操作手冊(cè) ( 包括產(chǎn)品的使用、安裝、警告標(biāo)示、安全說明)

8.機(jī)器主要部件說明圖

9.電路圖及電氣組件表（如需要）

10.13485體系證書（如為1類非滅菌類和非測(cè)量類，此項(xiàng)不考慮）