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GMP凈化車間設計:
質量要求:生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區(qū)別?現在大多數制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點,比較適用于GMP生產廠房。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。但是吊頂的固定必須于結構主體相連,不能與設備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。另外,要對電氣線路的穿管做嚴格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
藥品GMP無塵車間建設GMP標準要求:
根據GMP,凈化廠設計的本質是在美觀和清潔的基礎上防止產品污染和質量變化。因此,藥品GMP無塵車間與一般的凈化車間在潔凈門窗、墻面、天花板、地板等方面有很大的不同。
建筑布局上,藥品GMP無塵車間一般在車間外設置環(huán)形密封走廊,使?jié)崈魠^(qū)與外部有緩沖隔離區(qū),可防止外部污染,節(jié)約能源。管理規(guī)定:(1)凡進入該區(qū)域的人員,必須經過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的人員佩帶施工證(準入證)入室。外窗的層數和結構形式應充分考慮空氣和水的密封。內門窗與內墻平齊,無窗臺。為防止室內外溫差引起的結露,對不同室內潔凈度等級的房間進行門窗縫隙封閉。門窗材料自然變形小,制造誤差小,氣密性好,簡單易清洗。地板應平整無縫,耐磨耐腐蝕,不易產生靜電?!?