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氣鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口,是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度(通常大于0.5m/s)所需的空氣總量,污染受控空間的所有門(mén)均應(yīng)始終保持在關(guān)閉狀態(tài)。若面積為2m2的區(qū)域的某扇門(mén)處于打開(kāi)狀態(tài),則通過(guò)該門(mén)、并包含微粒的空氣流量可達(dá)約3500m3/h;若面積為2m2的區(qū)域的某扇門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài),則僅會(huì)有160m3/h空氣通過(guò)該門(mén)的裂縫漏出,用以阻止微粒進(jìn)入。
測(cè)試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)(溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi))要求,關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測(cè)試結(jié)果應(yīng)視為無(wú)效。由于溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征,可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測(cè)試修訂為關(guān)鍵工序全性能測(cè)試。只有這樣,才能、系統(tǒng)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性,測(cè)試部門(mén)在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測(cè)試時(shí),應(yīng)同時(shí)進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測(cè)試。
空氣凈化應(yīng)符合GB50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應(yīng)取下列大值:
1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
2)室內(nèi)沒(méi)人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外的應(yīng)符合《體外生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽(yáng)性、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少萬(wàn)級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓,并符合防護(hù)要求。
空氣過(guò)濾器、燈具、煙感探測(cè)器、揚(yáng)聲器和各類(lèi)管線穿吊頂處的洞口周?chē)鷳?yīng)平整、嚴(yán)密、清潔,并用不燃材料封堵。隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)采用密封墊密封。吊頂?shù)臉?biāo)高、尺寸、起拱、板間縫隙應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。板間縫隙應(yīng)一致,每條板間縫隙誤差不得大于0.5mm;并以密封膠均勻密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有間斷和雜質(zhì)。