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保持兩個區(qū)域之間的壓降
提供一個進(jìn)出某一已分級空間穿/脫工作服的場地。歐盟《GMP》附錄一《無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)》將更衣室稱為氣鎖室,兩個或兩個以上串接式氣鎖室可用于“工作服分段著裝”。
采用小容量設(shè)計。
其風(fēng)量能具備較高的換氣率,從而能從較高的微粒水平迅速恢復(fù)正常;因此可將某扇門打開時帶入清潔空間的污染減到低水平。該原理已經(jīng)在歐盟《GMP》附錄一《無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)》中給出了例證:“更衣室的一段應(yīng)保持在靜態(tài),并應(yīng)具備與其所導(dǎo)向區(qū)域相同的等級”。也就是說,在通往較清潔的潔凈室的門被打開時,從氣鎖室輸入的空氣污染不得對該潔凈室的空氣污染水平造成影響。
液槽式送風(fēng)口和液槽式百級送風(fēng)單元在我國的上世紀(jì)80~9O年代就已開始技術(shù)吸收、開發(fā)和應(yīng)用。但由于種種原因,一直以來,沒有得到推廣。
而近年來,新版GMP在藥品生產(chǎn)的區(qū)(如級區(qū)、A B區(qū)等),對空氣凈化的要求明顯提高。同時,這幾年在液槽密封技術(shù)中,對新型框架結(jié)構(gòu)的研制開發(fā)、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良,使得液槽式送風(fēng)口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環(huán)境主流的密封方式。
地坪工程
1、基層狀況的確認(rèn),應(yīng)符合下列要求;
?。?)、基底應(yīng)堅實、牢固(混凝土C25以上),不得出現(xiàn)起殼、蜂窩、麻面、空鼓、粉化、裂縫等現(xiàn)象。
(2)、混凝土基礎(chǔ)干燥28天以上,一樓地面應(yīng)做防水處理;施工時,含水率應(yīng)低于8%,否則可能造成環(huán)氧地坪起水泡脫落。
?。?)、表面基本平坦,無凹凸不平、蜂窩麻面、水泥疙瘩等現(xiàn)象,建議施工混凝土?xí)r用激光整平及抹光機(jī)收光,保證平整度兩米靠尺內(nèi)小于5mm。
?。?)、混凝土地面無油、蠟、其它油漆、乳膠漆等污染。
?。?)對于舊地面為油漆、樹脂及PVC地面清除時,應(yīng)將基層表面打磨干凈,并用膩子或水泥等修補(bǔ)找平。
?。?)當(dāng)基層為瓷磚、水磨石時,相鄰板塊高差不應(yīng)大于1.0mm。板塊不得有松動、裂縫等現(xiàn)象。