保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是?

保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？

驗證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。

保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：

（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。

（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。

（三）保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。

（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設(shè)備，檢查設(shè)備運行正常后，將箱體密閉。

醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證方案

偏差與處理

保溫箱內(nèi)溫度過高或過低：

解決措施：當(dāng)藥品或包裝材料未進(jìn)行充分預(yù)冷或冰排配置不足時，箱內(nèi)容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進(jìn)行預(yù)冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預(yù)冷后應(yīng)在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內(nèi)出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；

新版GSP醫(yī)學(xué)藥冷藏箱驗證報告

保溫箱驗證標(biāo)準(zhǔn)：GSP附錄5.《驗證管理》

第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證的內(nèi)容及目的，確定相應(yīng)的驗證項目

使用溫濕度記錄儀的正確方法是什么?

使用溫濕度記錄儀的正確方法是什么？

溫濕度記錄儀產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于我國食品安全、醫(yī)學(xué)藥倉儲、等行業(yè)當(dāng)國內(nèi)用戶在使用溫濕度記錄儀時，或有人不知道如何操作，但按照君為科技工程師介紹的步驟，就可以成功地進(jìn)行溫濕度記錄儀的安全施工。

溫濕度記錄儀的主要使用方法是：

首先將溫濕度記錄儀與通用計算機的串行口用隨機通信電纜連接。

二是施工人員在計算機上運行溫濕度記錄儀的應(yīng)用程序，設(shè)置溫濕度記錄儀的啟動時間，記錄循環(huán)的停止時間、停止方式等參數(shù)，即可正常使用設(shè)置好第三臺溫濕度記錄儀的數(shù)據(jù)后，即使記錄儀與計算機的連接斷開，只要多路溫濕度記錄儀的應(yīng)用程序運行正常，記錄的數(shù)據(jù)就可以通過云計算傳輸?shù)接嬎銠C四是工作人員檢查完畢后，將溫濕度記錄儀與計算機連接，運行溫濕度記錄儀的應(yīng)用程序，然后等待數(shù)據(jù)傳送到計算機進(jìn)行處理和研究。

由于溫濕度記錄儀性能良好，可以說只要方法得當(dāng)，充分發(fā)揮溫濕度記錄儀的功能是一件非常簡單的事情。然而，當(dāng)我們的客戶購買溫濕度記錄儀時，只有購買高質(zhì)量的儀器，才能避免頻繁的故障，并且可以保障它正常運作

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組成：

   該系統(tǒng)由溫濕度傳感器、數(shù)字發(fā)送器（帶液晶顯示器）、通信總線（中繼器）和上位機組成

   1、溫濕度傳感器：負(fù)責(zé)溫濕度數(shù)據(jù)的檢測

   2、通信總線（繼電器）：負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的有線傳輸，并能延長通信距離

   3、數(shù)字發(fā)送器：負(fù)責(zé)采集溫濕度傳感器采集的數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行校正和轉(zhuǎn)換，顯示現(xiàn)場LCD（可選），接收上位機的通信指令，并向其傳輸數(shù)據(jù)

   4、PC：讀取變送器的溫濕度數(shù)據(jù)，顯示和記錄，執(zhí)行各種管理功能。