廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

使用適宜的測量設(shè)備，按以下步驟對溶出儀進行機械驗證。

（一）溶出儀的水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，傾斜度均不得超過0.5°。

（二）籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量數(shù)值均不得超過0.5°。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

溶出度（Dissolution r ate）也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，從片p劑、膠j囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。自片溶出度標準片接觸溶出介質(zhì)時開攪拌槳，從第二片開始，在投放過程中注意避免與槳桿或槳葉發(fā)生碰撞，且溶出度標準片在溶出杯中的位置應處于溶出杯底部的中心位置。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Dissolution test），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。為避免多次取樣造成的誤差，測定溶出曲線時取樣點不宜過多，通常為5～6個點，小規(guī)格的制劑因采用100～250ml溶出介質(zhì)，所以溶出曲線一般可選3～4個時間點。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

溶出度研究試驗主要包括 以下內(nèi)容：（1）溶出介質(zhì)的選擇，（2） 溶出介質(zhì)體積的選擇，（3）溶出方法（轉(zhuǎn)籃法與槳法）的選擇，（4）轉(zhuǎn)速的選擇，（5）溶出度測定方法的驗證，（6） 溶出度均一性試驗（批內(nèi)），（7）重現(xiàn)性試驗（批間）等。

1、評價制劑批間的質(zhì)量的一致性；

2、指導新制劑的開發(fā)；

3、產(chǎn)品發(fā)生某些變更后，如處c方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所的變更和生產(chǎn)工藝的放大后，確保藥品質(zhì)量和療l效的一致性。從專業(yè)角度看：療l效的優(yōu)劣，即在體內(nèi)吸收的多寡，是與生物利用度緊密相關(guān)的。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。勱博儀器——深圳華溶溶出儀溶出度儀除了機械驗證外，化學驗證也是目前國際上仍在使用的一種驗證方式。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

有兩種工作方式可供選擇，可自動預熱或定時關(guān)機，并具有斷電保護功能。該儀器完全符合2015年版《中國藥典》的要求。勱博儀器——深圳華溶溶出儀建立體外溶出度標準的目的是保證藥品批間質(zhì)量的一致性，并提示可能的體內(nèi)生物利用度問題?？砂惭b6個籃桿或槳桿?？煞胖?個185mm溶出杯。液晶屏顯示，菜單式操作簡單、方便。可選擇計時或周期試驗方式，參數(shù)自動存儲。轉(zhuǎn)速準確，運行平穩(wěn)，能耗低，可靠性高。

恒溫水浴采用內(nèi)置集成數(shù)字溫度儀和新的軟、硬件溫度測控方式，溫漂小，升溫快，精度高，可方便地校正溫度偏差。還有些槳采用聚四氟乙烯，則硬度不耐用，大部分采用不銹鋼外涂布聚四氟乙烯，減少腐蝕?！た稍O(shè)置定時自動預熱或定時自動關(guān)機。具有過熱自動保護功能和斷電保護功能。采用不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體，質(zhì) 量性能符合中國藥典的要求。

Ф50 0.2/0.45μ （PES）水系微孔濾膜 流速高 低溶出率，RCZ-1B單杯溶出儀溶出度檢測分析儀，任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。自動取樣整體評估對于自動取樣單次評估采用上述指標，的整體評估可以采用黑箱法評價，同一臺溶出，自動、手動同時取樣（未避免補液的影響，手動可提前10秒），多個時間點取樣，考察取樣的稀釋偏差、取樣時間偏差。定制 有機玻璃安捷倫溶出桿架 溶出儀配套用支架 槳籃架溶出桿槳架，定制 溶出儀不銹鋼金屬網(wǎng)碟濾網(wǎng)片包邊濾片工廠直銷可來樣定制。

溶出杯。杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀將高純水（推薦屈臣氏或怡寶的純凈水）加熱至沸騰，持續(xù)沸騰10分鐘，降溫至60~65℃，加雙層0。轉(zhuǎn)籃?；@體無銹蝕，無網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出，無網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象?；@（槳）軸?；@（槳）軸上無銹蝕現(xiàn)象，槳面涂層（Teflon或其他涂層）光滑、無脫落。溶出儀的水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，傾斜度均不得超過0.5°。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。勱博儀器——深圳華溶溶出儀涂層的壽命一般維持約1年，就有可能產(chǎn)生破孔，耐腐蝕性就開始下降。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

沿軸向，在夾角為90°的兩個方向分別測量，緊貼杯壁，在夾角為90°的兩個方向分別測量。如有的采用不同部件組合方式，部分測量方式對測量的準確性和重復性有影響。緊貼杯壁，在夾角為90°的兩個方向分別測量，偏離垂直方向≤1.0°?；@（槳葉）上方距籃（槳葉）上緣2mm，偏離軸心≤1.0mm。任意輸入智能PID溫度液位流量壓力數(shù)顯控制儀表溫控器溫控儀表。

除進行機械校準外，CDER/DPA建議生產(chǎn)商也應采取適當措施控制下列經(jīng)證明的溶出試驗影響因素。投藥手動投藥的時間偏差、位置偏差，片pian劑翻轉(zhuǎn)會影響片pian劑在溶出杯的位置，都會影響溶出，對緩釋片pian劑的影響極大，片pian劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內(nèi)差異大。樣品檢驗結(jié)果一般溶出大于85%，當后一臺溶出結(jié)果為85%，前一臺溶出就只有70%，兩者差異達15%，誰都知道不能接受了。這就是水楊酸片校準可接受標準太松所致。

稱取對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加溶出介質(zhì)適量溶解并稀釋至刻度，再精密量取1ml置100ml量瓶中，用溶出介質(zhì)稀釋至刻度，搖勻。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀按《中國藥典》的要求采用溶出度標準片（如水楊酸片）對儀器進行性能驗證試驗，溶出儀的機械驗證，應將待測部件置于正常溶出試驗位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數(shù)。作為對照品溶液。為了加快對照品的溶解速度，可先用少量乙醇溶解對照品后再用溶出介質(zhì)稀釋定容。但是乙醇的用量應不超過總體積的5%。

量取溶出介質(zhì)各500ml，分別置各溶出杯內(nèi)，注意不要將空氣帶入溶出介質(zhì)中，不要攪拌，溫度保持在37±0.5℃，調(diào)整轉(zhuǎn)速為50轉(zhuǎn)/分鐘。為了加快對照品的溶解速度，可先用少量乙醇溶解對照品后再用溶出介質(zhì)稀釋定容。用吹風機（冷風）、洗耳球或軟刷小心除去片子表面的粉塵，選取標準片稱重后，分別置于干燥的轉(zhuǎn)籃中（籃法）或同時投入溶出杯中（槳法），30min后，吸取至少10ml溶出樣品，并迅速在0.45μm過濾，取續(xù)濾液為供試品溶液。