{食品微生物限度}

食品微生物限度概述

     微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。就是說這種微生物在培養(yǎng)時，需要有氧氣加入，否則就不能生長良好。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。

    供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物無毒性。

除另有規(guī)定外，本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告，特殊品種可以xiao包裝單位報告。

{微生物檢測}常規(guī)鑒定技術

微生物保存

基本原理是在挑選優(yōu)良純培養(yǎng)物并使其處于休眠狀態(tài)基礎上，人為地創(chuàng)造一個有利于休眠的環(huán)境，使其長期保存后仍能保持zhong原有的優(yōu)良特性?；敬胧┦堑蜏?、真空、干燥。

保藏方法：

1、定期移植法

亦稱傳代培養(yǎng)保藏法，指將junzhong接種于適宜的斜面培養(yǎng)基上，適條件下培養(yǎng)，完成培養(yǎng)于4～6℃進行保存并間隔一定時間(3-6個月)進行移植培養(yǎng)的一種短期種保藏方法。

2、液體石蠟法

指將junzhong接種在適宜的斜面培養(yǎng)基上，適條件下培養(yǎng)好后注入滅的液體石蠟，使其覆蓋整個斜面，再直立放置于低溫(4～6℃)干燥處進行保存的一種保藏方法。

3、真空冷凍干燥法

指將保藏的junzhong細胞或孢子懸浮于保護劑中，經預凍后在真空條件下使水分升華，再經真空封存后保存的一種長期保存方法。

4、-80℃低溫法

將junzhong懸浮于保護劑中，在－80℃冰箱中保存的一種長期保藏方法

微生物限度檢查

計數(shù)方法

   計數(shù)方法包括平皿法、薄膜過濾法和可能數(shù)法（Most-Probable-Number Method，簡稱MPN法）。MPN 法用于微生物計數(shù)時jing確度較差，但對于某些微生物污染量很小的供試品，MPN法可能是更適合的方法。

   供試品檢查時，應根據供試品理化特性和微生物限度標準等因素選擇計數(shù)方法，檢測的樣品量應能保證所獲得的試驗結果能夠判斷供試品是否符合規(guī)定。所選方法的適用性須經確認。

   計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計數(shù)方法適用性試驗

   供試品微生物計數(shù)中所使用的培養(yǎng)基應進行適用性檢查。

   供試品的微生物計數(shù)方法應進行方法適用性試驗，以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數(shù)。

   若檢驗程序或產品發(fā)生變化可能影響檢驗結果時，計數(shù)方法應重新進行適用性試驗。

非無菌藥品微生物限度標準

   除了本限度標準所列的控制菌外，藥品中若檢出其他可能具有潛在危害性的微生物，應從以下方面進行評估。

   藥品的給藥途徑：給藥途徑不同，其危害不同；

   藥品的特性：藥品是否促進微生物生長，或者藥品是否有足夠的抑制微生物生長能力；

   藥品的使用方法；

   用藥人群：用藥人群不同，如新生兒、嬰幼兒及體弱者，風險可能不同；

   患者使用mian疫抑zhi劑和甾體類固醇激su等藥品的情況；

   存在疾病、傷殘和器guan損傷；等等。

   當進行上述相關因素的風險評估時，評估人員應經過微生物學和微生物數(shù)據分析等方面的專業(yè)知識培訓。評估原輔料微生物質量時，應考慮相應制劑的生產工藝、現(xiàn)有的檢測技術及原輔料符合該標準的必要性。