藥品追溯行業(yè)

加強(qiáng)藥品及追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國多個(gè)部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。

藥品追溯方面，國家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月，國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家中局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)，實(shí)施生產(chǎn)全過程管理，建立追溯體系。

第61屆成都藥機(jī)展

據(jù)悉，第61屆成都藥機(jī)展期間組委會(huì)將攜手機(jī)構(gòu)共同舉辦四場(chǎng)主題論壇，數(shù)十位國內(nèi)外行業(yè)人員和有名企業(yè)的人士匯聚一堂，解讀政策新規(guī)，把脈行業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)，分享新觀念新思路，與制藥人共同探索行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。嘉華匯誠將于11月3日下午1點(diǎn)在中國西部國際博覽城9號(hào)館【深圳廳】舉辦“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享，屆時(shí)，期望您蒞臨現(xiàn)場(chǎng)探討交流！

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)全球化是大勢(shì)所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)，以全球視角推動(dòng)醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運(yùn)轉(zhuǎn)帶來障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實(shí)現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺(tái)即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，這給整個(gè)供應(yīng)鏈帶來極大便捷；

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個(gè)醫(yī)療供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進(jìn)中國藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實(shí)現(xiàn)全程追溯的目標(biāo)；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺(tái)系統(tǒng)，企業(yè)可同時(shí)響應(yīng)落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的實(shí)施，同時(shí)為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實(shí)施工作？如何應(yīng)對(duì)行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實(shí)現(xiàn)藥品追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗(yàn)證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)”在國內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時(shí)，歡迎您蒞臨現(xiàn)場(chǎng)交流指導(dǎo)！