高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數(shù)量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當(dāng)?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產(chǎn)條件較為復(fù)雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時間較長、反應(yīng)過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環(huán)境污染，并且在反應(yīng)過程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應(yīng)后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應(yīng)生成的酸，形成絡(luò)合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應(yīng)。

      過濾洗滌二合一是從90年代逐漸在中國推廣使用的新一代固液分離工藝設(shè)備。多功能過濾洗滌干燥機組可以使物料在一個密閉容器設(shè)備中完成過濾洗滌二個工藝過程，的提高了設(shè)備利用率。避免了對環(huán)境的污染也避免了環(huán)境對物料的污染，減少物料轉(zhuǎn)運損失，節(jié)約溶劑使用量，適用于間歇式批量生產(chǎn)。

過濾洗滌二合一 技術(shù)特點

    (1) 以在同一容器內(nèi)進行過濾和洗滌全過程連續(xù)操作；

    (2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作，實現(xiàn)固液分離；

    (3) 過濾時濾餅分布均勻，固液分離效果好；

    (4) 液壓控制攪拌系統(tǒng)的升降，過濾中地增大容渣空間；

    (5) 攪拌漿葉的升降和攪拌，使得清洗時濾餅和清洗液充分混合，濾餅得到充分洗滌；

過濾洗滌干燥三合一 卸料階段

      干燥物料通過s型攪拌漿的反轉(zhuǎn)推動物料從側(cè)出料口自動卸出，直接進入包裝。

   (1) 攪拌正反旋轉(zhuǎn)：通過電機減速機減速后帶動軸轉(zhuǎn)動。其轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)通過變頻迅速實現(xiàn)。

   (2) 通過液壓馬達由液壓泵提供動力帶動軸旋轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)速由調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)，攪拌升降底盤升降通過液壓站上的液壓泵提供動力。泵站控制有手控、電控和氣動控制三種形式供選擇。

   (3) 減速機：采用德國SEW公司產(chǎn)品。

   (4) 轉(zhuǎn)速：通過變頻器控制0-20轉(zhuǎn)/分，任意調(diào)節(jié)，含安全防止裝置。

   (5) 分為手動控制出料閥及液壓（或氣動）控制出料閥，閥芯關(guān)閉后內(nèi)側(cè)與設(shè)備簡體內(nèi)壁吻合，不影響攪拌內(nèi)側(cè)動作。出料閥密封可采取金屬密封等多種密封。

   (6) 對無菌要求的產(chǎn)品，出料閥可附加滅菌處理。出料閥結(jié)構(gòu)可任選固定式或快開式結(jié)構(gòu)。