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對于制藥廠GMP凈化車間工程,改造廠房工程普遍存在以下情況:施工方面影響產品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
1.凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
2.彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4.個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規(guī)定;
5.所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
6.回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型;
8.風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
9.排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
10.潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
凈化車間垂直層流式方向要保持均一氣流必須:
(1)吹出面的風速不可有速度上的差異;
(2)地板回風板吸入面之風速不可有速度上的差異。速度過低或過高(0.2m/s,0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生,而0.5m/s之速度,氣流則較均一,目前一般潔凈室,其風速均取在0.25~0.5m/s之間。
藥品GMP無塵車間:這種氣流組織方式,稱為混合流型。例如常風的灌封車間內僅在灌封部位上方設置所謂潔凈罩,向下方送出單向氣流。影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產設備上方氣流的分流點,亦應列入考慮因素。而車間大部分仍采用上送下回的非單向流送回風方式。 此外還有一種較為特殊的氣流組織形式,稱之矢流或輻射流,也有稱其為斜流流型。它應屬于非單向流,但又有比較接近于水平單向流的效果,而又遠較單向流在構造上簡單。特別是在美國的藥廠采用較普遍。 非單向流適用于藥廠的大部分無塵車間。其送、回風氣流組織形式以頂送、側下回為典型。
減少潔凈空間體積潔凈空間的減少,意味著風量比、換氣次數(shù)、送風動力消耗都隨之降低。安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡較大努力減少藥廠無塵車間特別是別潔凈室的面積,同時,應使?jié)崈舳纫蟾叩臐崈羰冶M量靠近空調機房,以減少管線長度,降低能量損耗。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產對高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度,風量大大減少。