無(wú)塵凈化車間的結(jié)構(gòu)與作用  無(wú)塵凈化車間的作用是什么？它的作用是控制產(chǎn)品在大氣中的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品在一個(gè)良好的環(huán)境中生產(chǎn)、制造，我們稱之為無(wú)塵凈化車間。無(wú)塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組送風(fēng)，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100級(jí)~10萬(wàn)級(jí);特別適用于車間內(nèi)局部對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的高度產(chǎn)品組裝區(qū)。

所謂無(wú)塵，并不是沒有一點(diǎn)灰塵，是把灰塵控制在微量的單位上。而這個(gè)灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒與我們常見的相比較，簡(jiǎn)直就是微乎其微。但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造來(lái)講，一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都可能會(huì)產(chǎn)生非常大的影響。因此在無(wú)塵凈化車間管理規(guī)定中說(shuō)明在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，要求無(wú)塵凈化車間無(wú)塵是必然的。

企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國(guó)家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問(wèn)題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

一般實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)流程是什么，博泰小編帶您了解相關(guān)信息。

　合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室電路 　　

①我國(guó)電壓標(biāo)準(zhǔn)，溝通三相五線制電源380V，50HZ，(赤色A、綠色B、黃色C、黑色0、雙色維護(hù)地)。溝通單相三線制電源220V，50HZ，(赤色火、黑色0、雙色維護(hù)地)。 　

②合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室電氣，安置線路電線選用銅芯BVR、BV，電線直徑、開關(guān)巨細(xì)依照用電容量核算。 　　

③較大負(fù)荷用電器獨(dú)自設(shè)回路，并規(guī)劃相應(yīng)主動(dòng)維護(hù)開關(guān)。 　　

④貴重儀器、精密儀器電源，規(guī)劃溝通穩(wěn)壓設(shè)備或設(shè)阻隔電源，以保證儀器安全可靠運(yùn)轉(zhuǎn)。 　　

⑤悉數(shù)插座，用電器外殼都要杰出接地，保證人身安全。 　　

⑥合理規(guī)劃規(guī)劃空調(diào)、照明。合理規(guī)劃電加熱設(shè)備，到達(dá)安全可靠運(yùn)用意圖。

合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室水路 　　

①上水管選用DG15PP資料、PVC資料、開泰管等，水壓不小于2.5兆帕，下水選用管DG50PP資料、PVC、陶瓷，斜度不小于5度,下水設(shè)U形反水彎，上下水管路資料不宜選用金屬。鋪設(shè) 到室外管道另議。 　　

②實(shí)驗(yàn)發(fā)生的有毒有害液體，要規(guī)劃二次蓄水設(shè)備，待消毒凈化到達(dá)排放標(biāo)準(zhǔn)后，再排放。 　　

③實(shí)驗(yàn)室下水管路應(yīng)規(guī)劃獨(dú)立回路，不宜與衛(wèi)生間等其它下水道連通。