GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調(diào)面積。

設計依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

實驗室規(guī)劃裝飾中樓面活荷載規(guī)劃問題

如何解決這一問題?一是在實驗室建造初期應以發(fā)展的眼光預見到這一問題，每個樓層都要規(guī)劃數(shù)間活荷載在800～900kg/的樓面和600～700kg/的主次梁。假如事前未預見到，在對實驗室改造時應采納補救措施，進步樓面荷載能力，如在樓面上加鋪帶有鋼筋網(wǎng)的細石混凝土(必須深入承重墻內(nèi))，可大幅度進步承載力和分散負荷，這種方法一般可將承載力進步200～300kg/,也可將設備放在下面有單梁的樓面處，并盡可能的接近梁端。在樓面架設鋼梁，將設備放到鋼梁上，鋼梁將受力傳到承重墻上，也可承載較重設備，只是這種方法相當于抬高了樓面，降低了空間，不方便又不漂亮，萬不得已時才用。也有將樓面鑿透，加設單梁，可使承載力進步 500kg/以上，這種方法太笨又太費事，只要萬不得已時可選用。

實驗室裝修設計是一個復雜的工程    

       這里重要介紹通風空調(diào)系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)以及實驗室家具的設計。

      1.通風空調(diào)體系

　　實驗室整棟大樓可配置中心空調(diào)體系。中心空調(diào)體系進行分區(qū)，分時段的模塊辦理。要注意中心管道布局應根據(jù)實驗室通排風管道的設計，避免施工交織重疊。

　　2.供氣體系

　　供氣體系對實驗室環(huán)境的安全有重要影響。氣瓶之間有必要采納專業(yè)通風和防爆辦法；氣路體系應裝備泄露報警、緊急切斷和強通風等設備；為了保證氣體的純度和氣壓的穩(wěn)定性，有必要進行多級減壓供氣，而且提供氣路吹掃和排空等設施。

　　3.電氣體系，電氣一般分2個方面，分別是強電和缺點：

　　強電：根據(jù)功用間、樓層、整棟大樓計算，每個獨立的儀器間裝備房間終端配電箱，不得與其他插座串聯(lián)；裝備UPS(不間斷電源)，根據(jù)實驗室設備用電參數(shù)，確認不間斷電源功率及電流參數(shù)；地上電插具有一定程度的防水功用，電插方位應接近所供電儀器，減少地上走線。

　　缺點：裝備多個網(wǎng)絡通訊端口和電話接口，在主要通道上安裝監(jiān)控等方便辦理。

　　4.實驗室家具

　　使用好現(xiàn)有空間發(fā)揮效果，使實驗室家具布局合理，契合實驗操作規(guī)律性，達到科學使用空間效果。如實驗室家具要契合人體工程學，長、寬、高標準適合于人性化設計理念，實驗室家具的設計要適合實驗作業(yè)的工藝流程、作業(yè)線路疏通和通道流暢。