廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設(shè)計，潔凈車間裝修，胚胎細胞實驗室建設(shè)

生物凈化車間設(shè)計的要點

生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了殺菌處理環(huán)節(jié)，目的是控制生物顆粒對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。生物凈化車間設(shè)計除了工業(yè)凈化車間設(shè)計的幾大參數(shù)外，還要采取負壓措施，避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對環(huán)境的影響。生物學安全凈化車間主要的工作人員是科研人員，用于產(chǎn)品研發(fā)和科學試驗。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門，從而產(chǎn)生壓差。生物凈化車間設(shè)計中要考慮生物因素的影響，設(shè)計中要注意以下參數(shù)。

（1）控制生物濃度。凈化車間除了要滿足非生物濃度的要求，還要對生物濃度進行控制，采取措施控制細菌浮菌量和沉降量。

（2）負壓與隔離措施

（3）換氣次數(shù)要求

（4）其他要求。生物凈化車間設(shè)計時通風管道采用不銹鋼材料，保證焊接的順滑度，嚴格對生產(chǎn)人員的衣物進行消毒處理，進出生產(chǎn)車間更換衣物，進行淋浴及干燥處理，防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。

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GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

墻面應(yīng)光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。選擇時嚴格按國家的有關(guān)規(guī)定、規(guī)范執(zhí)行，遵循有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資、環(huán)保等原則，廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境好、水源充足、水質(zhì)符合要求、空氣污染小、動力供應(yīng)保證、交利、適宜長遠發(fā)展的地區(qū)。

?無塵車間風淋室的正取使用和保養(yǎng)：

??一、風淋室正確使用。

??1、進入無塵室的所有工作人員應(yīng)在外面更衣室除下手表、飾品等物品, 穿戴好無塵服與無塵鞋。

??2、在風淋室門前粘塵墊踩幾下,將鞋底的沙子之類的塵埃去除。

??3、從風淋室進門方向進入,站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)360度一個轉(zhuǎn)身，紅外線自動感應(yīng)吹淋。

??4、風淋室吹淋15S(出廠前已設(shè)置好,時間可調(diào)),智能語音提示。

??5、吹淋完畢后,從風淋室的出門方向進入潔凈車間。

??二、風淋室的保養(yǎng)。

??1、遇到風淋室發(fā)生故障時,應(yīng)迅速按下急停開關(guān),關(guān)掉電源,然后電話通知風淋室廠家派人檢查。

??2、風淋室初效過濾器每半年更換一次,過濾器每年更換一次。

??3、保持風淋室內(nèi)外的清潔。

??4、風淋室盡量不要放在強酸強堿的地方,避免對風淋室箱體損壞。

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恒溫恒濕實驗室空調(diào)技術(shù)參數(shù) ：

控制精度達：溫度精度±1.0℃，濕度精度達±2.0% 以內(nèi)的恒溫恒濕空調(diào)，稱為高精密恒溫恒濕空調(diào)。因這類空調(diào)大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計量等對溫濕度特別敏感的領(lǐng)域的實驗室，所以又稱實驗室專用空調(diào)。  

1、高精密恒溫恒濕實驗室空調(diào)與普通機房空調(diào)的區(qū)別：  

A、高精密恒溫恒濕實驗室空調(diào)必須具備高精密溫濕度傳感器，要求傳感器  

  準確度：±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃時)  

  重復(fù)性：優(yōu)于0.5%RH和0.1℃  

  穩(wěn)定性：每年優(yōu)于1.0%RH和0.1℃  

  而普通機房空調(diào)傳感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足夠了；  

B、高精密恒溫恒濕實驗室空調(diào)對風量要求更高  

理論上，風量越大，送風焓差越小，溫濕度越均勻；但風量越大，除濕能力越小，甚至完全喪失，所以高精密恒溫恒濕空調(diào)要求保證除濕能力的基礎(chǔ)上盡可能大風量，對風量的設(shè)計非常嚴格，而普通機房空調(diào)要求較低。  

C、高精密恒溫恒濕實驗室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié)，

      因為精度的要求，高精密恒溫恒濕實驗室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié)。  

  ※ 對于制熱，根據(jù)溫差大小，采用多級制熱方式進行調(diào)節(jié)，溫差小時只開啟一級加熱，溫差稍大時，同時開啟1，2級加熱，溫差再大時，同時開啟1，2，3級加熱；  

  ※  對于加濕，采用比例加濕方式，根據(jù)濕度差大小控制加濕量；  

  ※ 對于制冷和除濕的調(diào)節(jié)，現(xiàn)有三種調(diào)節(jié)方式：  

     a)代調(diào)節(jié)方式，采用多級制冷，一般用于大功率設(shè)備，主要用于對溫度的調(diào)節(jié)，對濕度調(diào)節(jié)效果甚微；  

     b)第二代調(diào)節(jié)方式，采用變頻制冷。

     c)第三代調(diào)節(jié)方式，冷凍水型制冷方式。