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潔凈室的控制養(yǎng)護(hù)
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn);非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)只限兩人。注射i劑的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施,其過(guò)濾效率可以達(dá)到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。
潔凈室施工的材料要求
1、用于潔凈室嵌縫的彈性密封材料及防塵涂料必須有注明成分、品種、出廠日期、貯存有效期和施工方法的說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證書(shū),不得使用過(guò)期產(chǎn)品和未經(jīng)鑒定的產(chǎn)品。
2、潔凈室涂料地面水泥沙漿基地的水泥標(biāo)號(hào)不得低于425號(hào),水磨石地面應(yīng)現(xiàn)澆,所用小石子直徑為6~15H.水磨石細(xì)磨后,宜用不揮發(fā)的護(hù)面材料打涂。
3、潔凈室墻面和吊頂?shù)哪ɑ?,?yīng)為高的級(jí)別抹灰,養(yǎng)護(hù)時(shí)間應(yīng)充分。不得采用受熱濕影響產(chǎn)生變形、霉變、紛華的材料。
4、潔凈室使用的木材的含水率不應(yīng)大于16%,并且不得外露使用:石言板、膠合板和木龍骨應(yīng)做防潮處理;或采用防水石言板。生物潔凈室不應(yīng)使用木材和石容板作表面裝飾材料。
新型潔凈棚(組裝式潔凈室)采用工業(yè)鋁型材或不銹鋼方通、烤漆方通做主體框架,利用雙層黑色規(guī)邊設(shè)計(jì)的中空鋼化玻璃四周維護(hù),底部排風(fēng)為雙層噴漆鋼板,大風(fēng)量風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組(FFU)送風(fēng),系統(tǒng)可對(duì)風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組(FFU)進(jìn)行開(kāi)關(guān)模式設(shè)置(工作模式、 值班模式)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程FFU的風(fēng)速調(diào)節(jié)以及FFU的故障報(bào)警,其內(nèi)部潔凈等級(jí)可達(dá)1-100級(jí),適用于100mt以內(nèi),或操作區(qū)內(nèi)局部?jī)艋?jí)別要求高的區(qū)域。