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使用傳遞窗的注意事項(xiàng)
1.傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。
2.傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~ 40℃,相對(duì)濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)房中。
3.開箱時(shí),應(yīng)文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作 ,以免造成人身傷害。
4.開箱后,首先請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對(duì)裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件,各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞象。
傳遞窗的使用方法
1潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。
2 所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。
3 極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其專門的傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。
4 物料進(jìn)出結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)清理各清包間或中間站的現(xiàn)場(chǎng)及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。
層流傳遞窗特定要求:
1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn),并提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設(shè)備安裝完畢后,供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試(至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告;
3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說明/設(shè)計(jì)說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。
GMP要求:
1、設(shè)備表面應(yīng)光滑,沒有毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封;
2、設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修;
3、所有電線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn),并可溯源。
傳遞窗是潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)非潔凈區(qū)之間的小物品傳遞,減少潔凈室的開門次數(shù),大限度地減少潔凈室的污染。
傳遞窗原理:傳遞窗設(shè)置在潔凈室出入口和不同潔凈度等級(jí)的房間之間,傳遞貨物時(shí)阻止室內(nèi)外氣流通過的裝置,防止污染空氣進(jìn)入清潔區(qū)域,產(chǎn)生交叉污染。淋浴式傳遞窗在傳遞材料時(shí),頂部吹出高速、清潔的氣流,吹出貨物表面的灰塵粒子這時(shí),兩側(cè)的門可以打開或關(guān)閉,潔凈的氣流起到氣閘的作用,以確保潔凈室外的空氣不會(huì)影響室內(nèi)的潔凈度。傳遞窗兩側(cè)的門內(nèi)側(cè)設(shè)有特殊的密封條,以確保傳遞窗的氣密性。