凈化車間的構(gòu)造來講,照明燈具的成本不會(huì)超過總預(yù)算的1%

對(duì)于凈化車間的構(gòu)造來講，照明燈具的成本不會(huì)超過總預(yù)算的1%，而照明的能源成本與凈化車間的hvac以及制程設(shè)備的功率需要相比較可以說是很小的，因此凈化車間的照明焦點(diǎn)便變成適當(dāng)?shù)恼彰鞫?，與空氣供應(yīng)系統(tǒng)相互協(xié)調(diào)，同時(shí)對(duì)安裝在該空間內(nèi)特定的環(huán)境與制程的污染降低。很多凈化車間的表面具有很高的反射性，大部分的天花板，墻面，地板表面均光鮮亮麗，盡管這樣，材料顏色的選擇仍在考察中，便于改善使用者的環(huán)境。在凈化車間的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)中，照明系統(tǒng)使用常見的是熒光燈，因其能源，使用壽命長(zhǎng)，維護(hù)成本低。

無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部

無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過3500個(gè)，空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過5CFU/m3。無菌操作區(qū)域內(nèi)的100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送，流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。按規(guī)定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。

GMP潔凈室的工作原理

對(duì)于生物制藥行業(yè)來說，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實(shí)現(xiàn)。一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、過濾三個(gè)階段。氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化。經(jīng)過這一系列過程，即可達(dá)到凈化目的。但這并不意味著凈化無塵車間裝修就只要依靠空調(diào)和通排風(fēng)即可實(shí)現(xiàn)。

空調(diào)機(jī)房靠近要求送風(fēng)量大的無塵車間,力求風(fēng)管的線路

空調(diào)機(jī)房靠近要求送風(fēng)量大的無塵車間，力求風(fēng)管的線路。但從防止噪聲和振動(dòng)來說又要求把無塵車間與機(jī)房隔開。這兩方面都予以考慮。隔開方式有：構(gòu)造分離方式。有以下幾種：（1）沉降縫隔開式。使沉降縫在無塵車間與機(jī)房之間通過，起分割作用。（2）夾壁墻隔開式。如果機(jī)房緊靠無塵車間，不是公用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而兩面隔墻之間留有一定寬度的夾縫。（3）輔助室隔開式。在無塵車間與機(jī)房之間設(shè)輔助室，起緩沖作用。