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建筑原有結(jié)構(gòu)體系、未來生產(chǎn)的特殊性
如果涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu)體系,如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,通常凈化公司在進(jìn)行潔凈車間設(shè)計時首要考慮的有兩大要素,即:建筑原有結(jié)構(gòu)體系、未來生產(chǎn)的特殊性。固體制劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產(chǎn)單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況,事先安排好設(shè)備的進(jìn)場安裝及維修路線。
十萬級無塵車間使用注意事項
十萬級無塵車間使用木材的含水率不應(yīng)大于16%,并且不得外露。由于無塵車間換氣次數(shù)大,相對濕度低,如大量使用木材,易干裂、變形、松動、產(chǎn)生灰塵等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮處理。一般十萬級無塵車間需用石膏板時必須用防水石膏板,而對于生物無塵車間由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒液沖洗,即使防水石膏板也要受潮變形,不耐沖洗,所以規(guī)定生物無塵車間不應(yīng)采用石膏板作罩面材料。
一個普通的無塵凈化車間,會涉及到凈化裝飾、地面、凈化空調(diào)與通
一個普通的無塵凈化車間,會涉及到凈化裝飾、地面、凈化空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動化控制系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)等工程。無菌車間比普通的無塵凈化車間會更復(fù)雜,需要考量的因素更多。普通的凈化工程公司,難以良好完成無菌GMP凈化工程建設(shè),建議選擇的公司來承建。無菌檢測界定是規(guī)定沒有活物微生物的存在,無菌車間產(chǎn)成品生產(chǎn)加工制造全過程中必須采用各種各樣方式來除去工藝品中存在的微生物和避免工藝品遭受微生物的環(huán)境污染。
無菌檢測潔凈車間的內(nèi)部室內(nèi)裝修規(guī)定
無菌檢測潔凈車間的內(nèi)部室內(nèi)裝修規(guī)定屋子排架結(jié)構(gòu)的氣體密閉性好,屋內(nèi)無臟亂差,家裝材料表面光潔但不返光、耐工作壓力而不起塵、便于清潔、不容易產(chǎn)霉和長菌、可以融入各種各樣消毒液和氣體殺菌蒸熏的浸蝕和紫外光直射。凈化廠房墻、頂板才通常多選用50mm厚的夾心彩鋼板生產(chǎn)加工制造,其特性為外形美觀大方、剛度強。弧形墻腳、門、窗子等通常選用型空氣氧化鋁合金型材生產(chǎn)加工制造。