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一、什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;
(4) 安全性。
二、什么是保健食品注冊注冊保健食品申報費用
保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標簽說明書等進行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請審批。國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織。注冊保健食品申報費用
雅麓福檢測技術(shù)——注冊保健食品申報費用
保健食品和藥品的區(qū)別?根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)。
因此,保健食品與藥品并無半點關(guān)系。消費者或患者在決定選擇哪一種時,可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官i網(wǎng)進行查詢,還可通過二者的批準文號進行鑒別。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,保健食品必須經(jīng)過注冊或備案。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。保健食品的批準文號有兩種,一種是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的國食i健字G或J(G指國產(chǎn),J為進口);一種是國家衛(wèi)健委的衛(wèi)食i健字(衛(wèi)i食健i進字)。在保健食品的包裝或標簽上方,必須有“保健食品‘藍i帽子’特殊標識 ‘保健食品’字樣 批準文號”。
另外,保健食品的標簽、說明書上應(yīng)有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說明,并明確聲明該產(chǎn)品不能代替藥i物。
藥品的批準文號則是“國藥i準字H或Z、S、J、B、F 8位數(shù)字”(H代表化學(xué)藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進口i藥品國內(nèi)分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料),且說明書會明確標注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。配方要有一定的理論依據(jù),申報具有某項保健功能的產(chǎn)品,配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。注冊保健食品申報費用
對保健功能名稱展開,解讀功能作用及其保健定位和影響因素,目的是引導(dǎo)消費者正確理解保健功能名稱及其科學(xué)內(nèi)涵。
1、保健功能名稱的文字解釋。必要時,根據(jù)保健功能定位,補充與促進機體健康有關(guān)的修飾用語。如“(潤腸)通i便”解釋為“幫助排i便”。
2、結(jié)合保健功能的科學(xué)認知,延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì),幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。
3、說明與保健功能作用有關(guān)的其他影響因素,提示促進健康需要關(guān)注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應(yīng)保證恰當?shù)挠醚壅彰?、距離和時間,佩戴合適的眼鏡”。
4、提示消費誤區(qū)。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。