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相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以防止污染和交叉污染?-新版GMP
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡。
氣流組織及自凈:
應(yīng)證明各種氣流方式無導(dǎo)致污染的風(fēng)險,例如,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離生現(xiàn)場并經(jīng)15~20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室的凈化空調(diào)負(fù)荷由下面幾部分組成:室內(nèi)負(fù)荷,主要包括:室內(nèi)作業(yè)人員的散熱、散濕負(fù)荷。室內(nèi)照明燈具的散熱負(fù)荷。潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負(fù)荷。生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程的散熱、散濕負(fù)荷。潔凈室新風(fēng)處理的熱、濕負(fù)荷。夏季是降溫去濕;冬季是加熱、加濕??諝庋h(huán)時風(fēng)機(jī)(或FFU)的溫升和水泵的溫升負(fù)荷。
如果按用途分類的話,工業(yè)潔凈室,以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它比較適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
潔凈室的原理
從潔凈室如何滿足工藝使用要求來看,當(dāng)以實(shí)現(xiàn)“潔凈空間”為首要目標(biāo)。為建立和維持該空間的潔凈水平,應(yīng)該四個基本原則進(jìn)行工程的設(shè)計。施工和運(yùn)行管理。防止微塵直接侵入室內(nèi),可通過以下途徑來解決:
(1)室內(nèi)維持正壓,防止?jié)崈舳缺仍摑崈羰业偷闹車諝庵苯訚B入。
(2)經(jīng)過濾后的空氣,不得被送風(fēng)口等在污染,同時注意過濾器與安裝的的密封設(shè)施,以免未經(jīng)過濾的空氣滲漏入室。
(3)應(yīng)防止操作人員、工藝設(shè)備等進(jìn)入潔凈室時帶入灰塵,故需經(jīng)過人、物凈化設(shè)施。