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為了達(dá)到潔凈室不易積塵的要求,潔凈廠房的圍護(hù)結(jié)構(gòu)均采用不燃性凈化彩鋼板。凈化壁板應(yīng)耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強(qiáng)度高、密封效果好,一般多采用 50( 76) 型和 100型金屬壁板。壁板面板材料為聚脂涂層彩色鋼板,內(nèi)部為石膏板,石膏板外面加貼防潮鍍鋅鋼板。凈化吊頂板要求有韌性、平整度好、強(qiáng)度高,一般多采用 55 型氧化鎂內(nèi)襯紙蜂窩凈化彩鋼板吊頂。這樣,在氣壓不對等的情況下,走廊的空氣和潔凈室的空氣因?yàn)闅鈮狠^低,就不會進(jìn)入氣壓較高的緩沖間內(nèi),這樣中間高兩邊低的設(shè)計(jì)避免了雙方空氣的交叉污染。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?!癎MP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。這個緩沖間位于潔凈車間和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,單扇門用于行走人員,雙扇門用于運(yùn)輸物料,人物分開。
我方在根據(jù)《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP),對于B、C、D級潔凈室,采用非單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14過濾器,保證B級55次,C級25次,D級15次的換氣次數(shù),利用潔凈空氣對房間內(nèi)的空氣進(jìn)行稀釋,以此來達(dá)到相應(yīng)的潔凈度要求。(2)參數(shù)和設(shè)備狀態(tài)顯示:在集中監(jiān)控系統(tǒng)或本地控制系統(tǒng)的界面顯示或通過打印單元打印某一參數(shù)的數(shù)值或者某一設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信??!歡迎來電咨詢!
凈化工程施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大;
?、诓输摪鍑o(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉;
?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
?、軅€別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
?、菟妹芊饽z質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);
?、藁?、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
?、吖に嚰兓⒆⑸渌炔讳P鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;
?、囡L(fēng)道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;
?、鉂崈羰覊翰钫ú缓细瘢茨軡M足生產(chǎn)工藝要求。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!歡迎來電咨詢!潔凈風(fēng)管的吊裝必須在建筑專業(yè)(包括地面、墻面、樓板)油漆、吸聲高架地板等完成后進(jìn)行,否則風(fēng)管的潔凈度難以得到保證。