GMP認(rèn)證車(chē)間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來(lái)自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵量也不斷減少。材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
空調(diào)施工要點(diǎn)
(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過(guò)濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。
(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
潔凈車(chē)間大部分凈化廠(chǎng)房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠(chǎng)房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,不僅對(duì)廠(chǎng)房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。設(shè)備要易于操作和維修;容器的尺寸、形狀及重量等應(yīng)考慮(cider)到水陸運(yùn)輸?shù)目赡埽╩aybe)性,對(duì)于大型的、特重的容器可分段制造、分段運(yùn)輸、現(xiàn)場(chǎng)安裝。凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間制藥生產(chǎn)過(guò)程中所用的基本原料、中間體和產(chǎn)品等大多都有腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性,因?yàn)樗x的設(shè)備應(yīng)具有一定的耐腐蝕能力,使設(shè)備具有一定使用壽命(lifetime);另外凈化車(chē)間的設(shè)備應(yīng)有足夠的密封性,以免泄露造成事故。工藝設(shè)備應(yīng)盡量在已有的定型設(shè)備中選擇,這些設(shè)備來(lái)源于各設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)家,若選不到合適的設(shè)備,再進(jìn)行設(shè)計(jì)。
凈化車(chē)間(Clean Room),亦稱(chēng)為凈化車(chē)間或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒(méi)有凈化車(chē)間,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2 里面,凈化車(chē)間被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。凈化車(chē)間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。潔凈室:溫度、濕度、壓力(壓差)、潔凈度、浮游菌、沉降菌受控的空間。兩者沒(méi)有本質(zhì)的區(qū)別,但適用標(biāo)準(zhǔn)、等級(jí)有所差異。