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口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求

熟知分類的朋友應該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。8、實驗室的設計應確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

一、選址的要求

建設10萬級凈化車間要求在選址時，應考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。環(huán)境的地面、道路應平整不起塵。1-10μm，此外還有凝聚核式的塵埃粒子計數(shù)器（CNC），可測量尺寸更小的塵埃粒子。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌的生產(chǎn)造成污染?？傮w布局要合理，不得對無菌的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

二、布局的要求

10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置。廣州旗興企業(yè)--16年一站式凈化工程解決方案供應商，實驗室潔凈工程，無塵車間工程無塵潔凈室人員衛(wèi)生與個人職責潔凈室一有人員進入，其潔凈室就將改變。流程盡可能短，減少交叉往復，、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應。

三、溫、濕度的要求

10萬級凈化車間要求使用環(huán)境的潔凈標準，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準。一般的設置為：溫度：22~26攝氏度;相對濕度：55%~65%。

四、無菌檢測室的要求

10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開)，要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。

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 因為無塵車間里面的空氣全部是經(jīng)過多重凈化（一般經(jīng)初效過濾網(wǎng) 中效過濾網(wǎng) 過濾器三級過濾）的空氣，空氣是比較潔凈的，一般來說是相對安全的。

無塵車間對人體的可能產(chǎn)生的危害有以下幾個方面：

1.可能缺氧,因為無塵車間是一個封閉的空間,只靠空調(diào)機組按一定風量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數(shù)是有限制的,如果超出這個人數(shù)限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長期在缺氧狀態(tài)下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈.但只要嚴格控制進入人數(shù),就可以保證人員安全.

2.內(nèi)部生產(chǎn)工藝使用或產(chǎn)生的有毒有害氣體.有些焊接、清洗工位,因為使用了焊錫膏、清洗劑等含有有害化學物質(zhì),生產(chǎn)過程中可能會揮發(fā)出有毒有害的氣體,所以必須安裝使用合適的排風排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時排出室外.只要排風系統(tǒng)安裝得當,風機功率足夠,有害氣體能夠及時排出,對人體就不會造成危害.

3.對電子行業(yè)的無塵車間來說,看你使用的設備是否有高輻射,比如射線探傷設備,必須有相應的防護措施,避免人員傷害;

4.完備的消防及疏散設施.無塵室空間相對封閉,必須按照要求配置滅火系統(tǒng),例如足夠的排風排煙設施,滅火器和消火栓,以及保證疏散通道的通暢,否則在發(fā)生緊急情況時,人員無法及時疏散,相對普通車間會造成比較大的傷亡.

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PCR實驗室設計裝修方案

一、壓差設計

PCR實驗室應設計為負壓潔凈室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染，并且降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

各個實驗室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實驗與閘間之間的氣流組織方向為：試劑準備區(qū)空氣流向閘間，標本制備區(qū)流向閘間，而PCR擴增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴增區(qū)，純化區(qū)同理；

同時按照試劑單向流方向，各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現(xiàn)單向氣流組織方向，由試劑準備區(qū)（ 20Pa）、標本制備區(qū)（ 15Pa）、擴增反應一區(qū)（-5Pa）、純化區(qū)（-10Pa）、擴增反應二區(qū)（-20Pa）、到后純化區(qū)（-25Pa）壓力逐漸降低，形成單向負壓壓力梯度。不同等級的潔凈室之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應不小于10Pa。

二、其它安全設施

PCR實驗室為潔凈空調(diào)系統(tǒng)，系統(tǒng)形式采用直流系統(tǒng)不回風，防止交叉污染；試劑準備間設計超凈臺，保證試劑免受空氣環(huán)境污染；標本制備間設計生物安全柜，保證標本不污染室內(nèi)環(huán)境，并保證標本免受環(huán)境污染。

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實驗室通制方式

一、多臺通風柜定風量通制系統(tǒng)。

1、原理：多臺通風設備定風量通制系統(tǒng)是指多臺的通風柜或通風設備經(jīng)由一組管道的串聯(lián)由一臺風機進行排放，柜上方的控制閥為電動閥。本方式有兩種控制方式：

1）控制。所有的通風設備僅用一個開關同時啟動或關閉。

2）多點控制。在多臺通風設備上或?qū)嶒炇依锇惭b開關，只要有其中一臺的開關還處于啟動階段，風機還是會處于運行狀態(tài)。只有所有的開關斷開，風機才會停頓。整個通風系統(tǒng)才會停止關閉狀態(tài)。

2、優(yōu)點：

a.降低材料的運用、減少前期的投資。

b.簡化通風系統(tǒng)的安裝、減少安裝空間的需求。

c.維護費用相對減低。

d.多點控制可達到“以人為本” 的實驗室的理念，便于操作人員根據(jù)情況開關所需的設備。

3、缺點：

a.屬于定風量排風，需的排風，系統(tǒng)越大，越會浪費大量的能源。

b.管道運作量大，易有噪聲大，風量不易于平衡，引出排風量不足的問題。

c.排風量無法控制自如并根據(jù)實際所需量而排放。

4、適用條件：

要求不高的理化實驗室、準備間、調(diào)配室等，性能不是很好，不推薦使用。

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