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醫(yī)療的設(shè)備開發(fā)管理
1、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸入
設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)具體、明確、充分,用戶關(guān)于產(chǎn)品的要求,法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)分析、風(fēng)險(xiǎn)管控。例如包括:預(yù)期用途、功能要求、使用方式、產(chǎn)品壽命等方面的要求。技術(shù)/?性能要求,例如:物理特性、化學(xué)特性、極限/公差。安全要求,例如:相溶性、電磁兼容性、電氣安全。法律法規(guī)要求上要注意不同上市國家和地區(qū),其法規(guī)是不同的。設(shè)計(jì)輸入時(shí),不僅要列出法規(guī)名稱,應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)包括包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)記需滿足的具體要求。
2、設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸出
設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸出要完整,包括下述內(nèi)容:①醫(yī)療的設(shè)備及其特性、使用等方面的描述,包含產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、產(chǎn)品故障及其維修手冊。②采購的適當(dāng)信息,采購清單、采購物料的技術(shù)/?質(zhì)量要求、采購物料的驗(yàn)收要求。③生產(chǎn)的適當(dāng)信息,產(chǎn)品配方、產(chǎn)品裝配圖紙、零部件清單和圖紙、原材料、組件和部件規(guī)范、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、工作環(huán)境的要求、包裝/?標(biāo)識(shí)的要求、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(包括過程產(chǎn)品)、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)程序、標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品追溯性要求。④服務(wù)的適當(dāng)信息,安裝和服務(wù)程序及材料、顧客培訓(xùn)資料。⑤提交給產(chǎn)品上市許可管理部門的文件。
3、設(shè)備設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換
通過樣品的生產(chǎn)驗(yàn)證可生產(chǎn)性、生產(chǎn)過程的長期穩(wěn)定性,驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。評(píng)定的程序、方法、設(shè)備等是否適宜、有效。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的內(nèi)容:部件/?材料的可獲得性,生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、操作人員、檢驗(yàn)規(guī)范的適宜性和可靠性。
多功能醫(yī)療臺(tái)車
隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展,醫(yī)療的在現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)中所起的作用越來越大。醫(yī)療臺(tái)車是醫(yī)院常見的機(jī)械設(shè)備,在醫(yī)院的日?;顒?dòng)中扮演著重要的角色。一款靈活實(shí)用的有助于提高醫(yī)院的運(yùn)行效率。
針對(duì)醫(yī)療的設(shè)計(jì)開發(fā),有著一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)流程。這套解決方案包括前期的設(shè)計(jì)研究、CMF研究、頭腦風(fēng)暴、草圖繪制、二維構(gòu)思、人機(jī)尺寸模型制作、模型人機(jī)體驗(yàn)、電腦三維建模、生產(chǎn)可行評(píng)估等。此款多功能醫(yī)療臺(tái)車設(shè)計(jì)是白狐設(shè)計(jì)根據(jù)客戶要求,方便人員使用,而進(jìn)行創(chuàng)新設(shè)計(jì)的。
如何主要經(jīng)常使用眼罩
眼罩如果使用得當(dāng)?shù)脑挘瑢?duì)舒緩眼睛疲勞確實(shí)有一定的效果。但是,由于眼睛屬于敏感,如果將冷卻后的眼罩直接敷在眼睛上,會(huì)眼睛產(chǎn)生刺激,導(dǎo)致摘下眼罩后,出現(xiàn)暫時(shí)性的視力模糊現(xiàn)象,建議人們在冷卻的眼罩上包裹一層薄毛巾,以減少眼睛的刺激。另外,眼罩應(yīng)該定期清洗,以避免滋生細(xì)菌,影響眼部衛(wèi)生。
從醫(yī)學(xué)角度來講,戴眼罩一般不會(huì)眼睛產(chǎn)生傷害,不過市面上眼罩品種頗多,材質(zhì)也是五花八門,不同程度的劣質(zhì)產(chǎn)品會(huì)影響人體健康。其次,眼罩松緊要合適,太松容易在睡覺中滑落,太緊則容易壓迫眼球周圍神經(jīng),影響眼部周圍的血液循環(huán)。