廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，高溫老化房工程

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。A、B級(jí)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，C、D級(jí)應(yīng)分開設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，當(dāng)面積很小時(shí)可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。

級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，單向流、動(dòng)靜態(tài)均為100級(jí)、均勻送風(fēng)、風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。在密閉的隔音操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

B級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)所處的背景區(qū)域，混合流、靜態(tài)百級(jí)動(dòng)態(tài)百級(jí)。

C級(jí)和D級(jí)：重要程度較低的潔凈操作區(qū)。C級(jí)：混合流、靜態(tài)萬級(jí)動(dòng)態(tài)10萬級(jí)。

D級(jí):混合流、靜態(tài)10萬級(jí)動(dòng)態(tài)不規(guī)定。非無菌藥品：參照“無菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。一、環(huán)境監(jiān)控的管理百級(jí)無塵室凈化車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統(tǒng)生成的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生成的，其操作環(huán)境應(yīng)與其制配劑配制崗位的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。中藥濃配錢的精制工序應(yīng)至少在D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成。

廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車間設(shè)計(jì)，潔凈車間裝修，高溫老化房工程

潔凈室價(jià)格決定因素

空氣壓差

潔凈室增壓是必須的，它的作用是確保潔凈室遠(yuǎn)離其臨近區(qū)域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同區(qū)域間的交叉污染，并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。因此，潔凈廠房室內(nèi)裝修的門窗、地板、墻壁和天花板的設(shè)計(jì)與一般工廠不同。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高，在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴(kuò)散的正壓門，從而產(chǎn)生壓差。

排風(fēng)系統(tǒng)

的空氣處理設(shè)備能夠?qū)U氣量降至，因此，在實(shí)施過程中可降低工程費(fèi)用和能源浪費(fèi)。保持排風(fēng)量增加的潛在需求、擴(kuò)大生產(chǎn)和安裝這些備用品所需的經(jīng)濟(jì)價(jià)值之間的平衡是十分重要的。

空氣和物體表面的靜電荷

“靜電”是由于兩個(gè)獨(dú)立的表面相互接觸而產(chǎn)生的。不同表面產(chǎn)生的電荷，如果不能以足夠快的速度傳導(dǎo)到地面，那么它們會(huì)聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。換氣次數(shù)房間內(nèi)污染物的比率和實(shí)際微粒產(chǎn)生情況，是影響潔凈室空氣換氣次數(shù)的主要因素。工業(yè)范圍很多區(qū)域內(nèi)殘余的靜電荷，會(huì)造成危險(xiǎn)并引發(fā)問題。它能引起氣體的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導(dǎo)體設(shè)備和干擾微電子設(shè)備的運(yùn)行。避免因靜電放電對(duì)微電子系統(tǒng)產(chǎn)生影響的基本的方法是，將設(shè)備安放在良好的靜電和磁場(chǎng)屏蔽場(chǎng)所內(nèi)，恰當(dāng)減少所有的輸入和輸出連接。

造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室知識(shí)

   隨著造紙工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，從過去的中低檔工業(yè)用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉(zhuǎn)變，這就對(duì)造紙行業(yè)的過程控制及產(chǎn)成品檢驗(yàn)提出了更高的要求。造紙廠實(shí)驗(yàn)室也從以往的簡(jiǎn)單粗放向著專業(yè)化、精細(xì)化、恒溫恒濕方向發(fā)展！

     在當(dāng)前造紙行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境具有較高的要求，甚至許多時(shí)候需要用到恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，以此來保證檢測(cè)結(jié)果的性。

今天我們就來介紹一下“ISO 標(biāo)準(zhǔn)紙張恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)要求及其重要意義”

1.   紙張對(duì)環(huán)境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加, 紙張會(huì)吸濕, 水分提高;反之, 隨著濕度的降低, 紙張又會(huì)散濕, 水分降低。紙張水分變化會(huì)導(dǎo)致其性能變化, 紙張的一些物理性能受濕度影響.。

2.   紙張對(duì)環(huán)境溫度同樣也有需求，對(duì)于大多數(shù)紙張性能, 溫度影響不是很大, ±1 ℃將足以滿足檢測(cè)要求, 且控制難度并不很大。但對(duì)一些特殊性檢測(cè)，如IGT 拉毛速度這類檢測(cè)項(xiàng)目, 這一精度則遠(yuǎn)不能滿足檢測(cè)要求, 因此應(yīng)控制在±0.5℃之內(nèi)。

3.   ISO與國(guó)標(biāo)要求造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度標(biāo)準(zhǔn)為：

-     溫度：23±1℃

-     濕度：50±2%RH