GMP凈化車間試運行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？

你知道嗎？其實GMP凈化車間在進入正常運行狀態(tài)的前期需要進行調(diào)試，在調(diào)試之前需要在很多方面做好準(zhǔn)備。GMP凈化車間公司對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言，常用的加濕方法有很多種，有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕，這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極（電熱）加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽，其加濕方法屬等溫加濕過程。

醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

2、室內(nèi)空氣潔凈度

考慮到醫(yī)院中大多數(shù)手術(shù)對象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強自凈能力和抗干擾能力，同時GMP凈化車間工程采用的德國衛(wèi)生型機組風(fēng)量大，壓頭高。

除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內(nèi)的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級，并增加換氣次數(shù)：和第三手術(shù)室每小時換氣38次，手術(shù)二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.5.3管道安裝前的確認(rèn)——管道及部件檢驗

（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。

（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進行外觀檢驗，不合格者不得使用。

（3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達到衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn)，表面粗糙度為0.8um以下。

（4）不銹鋼管道進場前必須報建設(shè)單位進行確認(rèn)，材料到場后應(yīng)進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質(zhì)符合設(shè)計要求。