醫(yī)0藥冷庫與新版GSP對醫(yī)0藥冷庫要求：

醫(yī)0藥冷庫又稱“藥品冷庫”，主要用于儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)0藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì)，延長藥品的保質(zhì)期，達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求，是制藥廠、醫(yī)院、藥0店、疾控中心、藥品經(jīng)營企業(yè)等必備的醫(yī)0藥產(chǎn)品倉儲設(shè)施，且設(shè)計(jì)建造安裝完成的醫(yī)0藥冷庫需要符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范，其建設(shè)一直是醫(yī)0藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和監(jiān)管項(xiàng)目之一。

6大特性：1.密封性：內(nèi)、外食品級材質(zhì)聚丙0烯（PP），高密度聚氨酯(PU)發(fā)泡保溫層，密封圈采用橡膠材料，密封性超0強(qiáng)。

2.環(huán)保性：進(jìn)口食品級PE材料（中間填充層為聚氨酯(PU)發(fā)泡），無毒無味，安全放心。

3.保冷保溫性：一系列的產(chǎn)品都有自己標(biāo)配的冰盒，適宜的空間間隔，適用于各種中遠(yuǎn)距離低溫藥品運(yùn)輸時(shí)效性更長。

4.耐熱耐冷性：PU發(fā)泡材料，導(dǎo)熱系數(shù)0.019W/m?K，比市面普遍的0.024 W/m?K低21%，意味著保溫層同厚度的情況下，保溫能力更強(qiáng)，并通過國家檢測認(rèn)證。

5.耐用性：要具有優(yōu)越的耐沖擊性，重壓或撞擊時(shí)不易碎裂。

6.多功能性：適用于戶外無源情況下攜帶、運(yùn)輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運(yùn)輸。

新版GSP驗(yàn)證時(shí)間規(guī)定（一）在庫房各項(xiàng)參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于48小時(shí)。

（二）在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于5小時(shí)。

（三）冷藏箱或保溫箱經(jīng)過預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定溫度并滿載裝箱后，按照zui長的配送時(shí)間連續(xù)采集數(shù)據(jù)。

（四）驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不得大于5分鐘。