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專業(yè)化妝品審批流程咨詢客服 雅麓福好口碑

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發(fā)布時(shí)間:2020-07-19 06:54  






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如何判斷您的產(chǎn)品是不是化妝品?

功效和使用目的

應(yīng)是以清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾為目的,不具有預(yù)防和、治i療疾病的功能,這也是化妝品與藥品的本質(zhì)區(qū)別。

使用部位

應(yīng)是人體表面任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等,而牙齒、口腔黏膜等不在此范疇。

使用方法

應(yīng)是涂擦、噴灑或應(yīng)其他類似的方法,如揉、抹、敷等,而以口服、注射等方式達(dá)到美容目的的產(chǎn)品不屬化妝品范疇。



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辦理化妝品生產(chǎn)許可證書所需要的資料:

(1)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。

(2)廠區(qū)總平面圈及生產(chǎn)車間布局平面圖(須標(biāo)注面積)。

(3)生產(chǎn)工藝及流程圖。

(4)生產(chǎn)設(shè)備清單及產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備清單。

(5)產(chǎn)品品種目錄、成份、限用物質(zhì)含量。專業(yè)化妝品審批流程

(6)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。

(7)產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說明書(或草案)、標(biāo)簽及包裝(或設(shè)計(jì))。

(8),生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)報(bào)告(車間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)車間工作面及檢驗(yàn)室工作面照度,半成 品儲(chǔ)存間、灌漿間、清潔容器貯存間、更衣室、緩沖區(qū)等紫外線強(qiáng)度、生產(chǎn)用水水質(zhì)情況等)。

(9)經(jīng)省衛(wèi)生監(jiān)督所考核合格的人員上崗證。專業(yè)化妝品審批流程

(10)化妝品從業(yè)人員預(yù)防性健康體檢合格證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證。

(11)生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理組織網(wǎng)絡(luò)及個(gè)項(xiàng)衛(wèi)生管理制度(包括車間的衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、除蟲滅害的管理制度、原料及成品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用等制度、產(chǎn)品的檢驗(yàn)制度及不合格產(chǎn)品管理制度等)。專業(yè)化妝品審批流程




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化妝品FDA認(rèn)證之后可以獲得一些權(quán)益,簡(jiǎn)單總結(jié)一下:

1、獲取化妝品成分重要信息

FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會(huì)通過VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中,F(xiàn)DA將無法通知你。

2、避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留

如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會(huì)提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。專業(yè)化妝品審批流程

3、幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商

零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會(huì)通知你。答:美容化妝品工具,如修眉刀,化妝刷等不需要備案,但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬于化妝品,需要備案。

4、取得上架亞馬遜等美國(guó)電商平臺(tái)通行證

化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制的,但企業(yè)產(chǎn)品做了化妝品FDA認(rèn)證,就會(huì)取得上架亞馬遜等美國(guó)跨境電商平臺(tái)的通行證。專業(yè)化妝品審批流程



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